De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat, zoals voorgesteld door de National Health Commission van de Volksrepubliek China en na beoordeling goedgekeurd door de National Medical Products Administration (de "NMPA"), het bivalente COVID-19 mRNA-vaccin (XBB.1.5+BQ.1) (SYS6006.32), ontwikkeld door de Groep (het "Product"), is opgenomen voor noodgebruik in China voor de preventie van COVID-19 veroorzaakt door de infectie van SARS-CoV-2. SYS6006.32, gericht tegen de dominante varianten vertegenwoordigd door XBB.1.5, is een bivalent mRNA-vaccin tegen XBB.1.5- en BQ.1-varianten, ontwikkeld door de Groep op basis van het eerste generatie COVID-19 mRNA-vaccin (merknaam: Duentai ()), dat ook is opgenomen voor gebruik in noodgevallen in China. In de klinische onderzoeken induceerde het product niet alleen een zeer hoge immunogeniciteit tegen de dominante varianten EG.5 en XBB.1.5, met een niveau van neutraliserende antilichamen tegen levend virus van 48 en 34 keer het niveau vóór vaccinatie, en respectievelijk 4,9 en 5,0 keer het niveau geïnduceerd door Duentai, maar het induceerde ook een breedspectrum cross-variant immuniteit tegen varianten waaronder XBB.1.16, BA.5, XBB.2.3 en BA.2.86. Dit geeft aan dat het product een goede immunogeniciteit kan bieden tegen de dominante varianten EG.5 en XBB.1.5. Dit geeft aan dat het product een goede bescherming kan bieden tegen zowel de huidige dominante stammen als potentiële prevalente stammen in de toekomst.

Het product had ook een goed veiligheidsprofiel. De soorten en ernst van de meeste bijwerkingen waren vergelijkbaar met die van Duentai, zonder extra risico's. Het niveau van de neutraliserende antilichamen in de oudere groep was vergelijkbaar met de volwassen groep, maar met een beter veiligheidsprofiel.

Dit wijst erop dat het product ouderen beter kan beschermen. Het product maakt gebruik van geavanceerde technologie met onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten, met de voordelen van een hogere productiecapaciteit, betere reproduceerbaarheid van het proces, schaalvergroting en productie op grote schaal. Het product vertoont een goede consistentie in productkwaliteit, alle partijen monsters die zijn voorgelegd aan het Nationaal Instituut voor Voedsel- en Medicijncontrole hebben de vereiste tests doorstaan.

Het product is stabiel en kan lange tijd bij 2-8°C bewaard worden. De belangrijkste grondstoffen en hulpstoffen die bij de productie worden gebruikt, zoals kernlipiden en cap-analogen voor mRNA-preparatie, worden allemaal door de Groep geproduceerd, terwijl andere hulpstoffen en belangrijke apparatuur allemaal van binnenlandse oorsprong zijn, zodat er geen afhankelijkheid is van overzeese leveranciers in de toeleveringsketen.