De raad van bestuur van CSPC Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat de Semaglutide Injection, ontwikkeld door de Groep, goedkeuring heeft gekregen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China voor het uitvoeren van klinische studies in China voor gewichtscontrole bij volwassenen met overgewicht of obesitas, in combinatie met een dieet met minder calorieën en meer lichaamsbeweging. Het is ook de tweede indicatie voor klinisch onderzoek die is goedgekeurd voor het product, na de indicatie voor glykemische controle bij volwassen patiënten met type 2-diabetes. Semaglutide-injectie is het grootste product op het gebied van gewichtsverlies en ontwikkelt zich snel met een enorm marktpotentieel.

Het actieve farmaceutische ingrediënt API dat in het product wordt gebruikt, wordt volledig geproduceerd door middel van chemische synthese. Het gebruik van geavanceerde synthese-, zuiverings- en karakteriseringstechnieken maakt een hogere zuiverheid van de geproduceerde API mogelijk, waarbij de introductie van immunogene stoffen zoals gastheereiwitten in het proces van biologische fermentatie wordt vermeden en ervoor wordt gezorgd dat het onzuiverheidsniveau niet hoger is dan dat van semaglutide dat met DNA-recombinatietechnologie wordt bereid. De vergelijkende studie van het onzuiverheidsprofiel toonde aan dat in vergelijking met semaglutide-injectie bereid met recombinant-DNA-technologie, het onzuiverheidsniveau van het product lager is en er geen nieuwe onzuiverheden ontstaan bij langdurige opslag bij 2-8 °C. Preklinische studies hebben aangetoond dat het product vergelijkbare biologische activiteiten en gewichtsverliesseffecten heeft als semaglutide-injectie bereid met recombinant-DNA-technologie, en consistente metabolische kenmerken en veiligheid heeft bij cynomolgusapen, zonder actieve systemische allergische reacties en met een goede lokale verdraagbaarheid.

Het product is een chemisch geneesmiddel van Klasse 2.2 in China. Momenteel is er geen chemisch gesynthetiseerd semaglutideproduct beschikbaar op de wereldmarkt, wat een veelbelovende klinische ontwikkelingswaarde biedt.