CorMedix Inc. kondigt aan dat DefenCath®? (taurolidine en heparine) katheter lock solution (CLS) nu commercieel beschikbaar is voor gebruik in de VS. DefenCath (taurolidine en heparine) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de incidentie van katheter-gerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSIs) te verminderen bij volwassen patiënten met nierfalen die chronische hemodialyse ondergaan via een centraal veneuze katheter (HD-CVC).

Het begin van de poliklinische commercialisering van DefenCath in de VS is gepland voor 1 juli 2024. De ambulante commerciële beschikbaarheid is afhankelijk van de goedkeuring en implementatie van de toepassing van de DefenCath Transitional Drug Add-On Payment Adjustment (TDAPA) door het Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) in overeenstemming met de publiekelijk verklaarde doelstelling van het agentschap dat CMS streeft naar een effectieve datum voor de toepassing van de TDAPA voor een bepaald product die één kwartaal na de effectieve datum van de HCPCS-code voor het product ligt. Het CMS Definitief HCPCS coderingsbesluit voor DefenCath werd op 2 april door CMS gepubliceerd, waarbij een nieuwe HCPCS Niveau II code voor DefenCath werd vastgesteld, en CorMedix blijft nauw samenwerken met CMS aan het TDAPA implementatieproces.