CorMedix Inc. kondigde verschillende commerciële en operationele updates aan met betrekking tot haar activiteiten en de verwachte lancering van DefenCath®. Recente updates: CorMedix heeft op 8 december 2023 formeel een HCPCS-aanvraag voor een J-Code ingediend bij het Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) voor DefenCath, en CMS heeft bevestigd dat de aanvraag in behandeling is. Het Bedrijf blijft besprekingen voeren met CMS in verband met de gepaste poliklinische terugbetalingsstructuur voor DefenCath en blijft zich inzetten voor een afzonderlijke betaling onder Medicare Part B als het gepaste terugbetalingsmechanisme voor het product.

In een dergelijk geval verwacht het bedrijf een catalogusprijs vast te stellen op basis van de marktdynamiek voor zowel de intramurale contractering als een TDAPA-kader (Transitional Drug Add-On Payment) voor de extramurale terugbetaling. CorMedix zou de catalogusprijs vervolgens naar beneden bijstellen als CMS een beslissing zou nemen ten gunste van afzonderlijke betaling onder Medicare PartB. CorMedix verwacht meer details over de DefenCath-marktopportuniteit te kunnen geven wanneer het bedrijf duidelijkheid krijgt van CMS over de poliklinische terugbetaling.

Het bedrijf is van mening dat het voldoende geldmiddelen, kasequivalenten en beschikbare middelen heeft om de commerciële lancering te financieren.