Connect Biopharma Holdings Limited heeft een bedrijfsupdate gegeven voor haar activiteiten en klinische studieontwikkelingsprogramma's. De onderneming is actief op zoek naar potentiële wereldwijde en regionale partners die extra ervaring en infrastructuur kunnen bieden ter ondersteuning van de volgende fase van de klinische ontwikkeling van CBP-201, met inbegrip van het leveren van mogelijke input voor de klinische studieontwerpen die het doel van Connect Biopharma bevorderen om een gedifferentieerd therapeutisch programma met verbeterde werkzaamheid en doseringsgemak te leveren. De samenwerkingsinspanningen richten zich niet alleen op het potentieel van CBP-201 voor AD, maar ook voor andere ziekte-indicaties met een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte, waaronder astma, dat zich in fase 2 bevindt en waarvoor het bedrijf verwacht in de tweede helft van 2023 toplineresultaten te rapporteren. In oktober 2022 kondigde Connect Biopharma positieve topline Fase 1-gegevens aan over de primaire analysepopulatie van 255 patiënten en is momenteel bezig met de Fase 2-periode van 36 weken, die, wat belangrijk is, een potentieel gedifferentieerd doseringsregime van één keer per maand omvat.

De Vennootschap verwacht in het eerste kwartaal van 2023 pre-New Drug Application (NDA) interacties te hebben met het Center for Drug Evaluation (CDE) van China's National Medical Products Administration om het CBP-201-gegevenspakket van de Vennootschap te bespreken voor een mogelijke NDA-aanvraag in 2024 en mogelijke goedkeuring in China in 2025. De Vennootschap verwacht ook de wereldwijde Fase 2 onderhoudsfase voor CBP-307 te voltooien in de eerste helft van 2023. De Vennootschap meldde in mei 2022 werkzaamheidsgegevens voor de 12 weken durende inductiefase van de studie waaruit bleek dat CBP-307 0,2 mg eenmaal daags toedienen leidde tot een significant hoger aantal patiënten in vergelijking met placebo die klinische remissie bereikten op basis van aangepaste Mayo-score.

De Vennootschap streeft er actief naar CBP-307 uit te licentiëren voor toekomstige studies naar UC en de ziekte van Crohn, om te profiteren van het potentieel van dit product als een concurrerende troef en een welkome aanvulling op het behandelingsarsenaal van gastro-enterologen. De Vennootschap rapporteerde eerder de resultaten van haar Fase 1 studie met één oplopende dosis voor CBP-174 bij pruritus geassocieerd met AD en blijft de volgende stappen voor klinische ontwikkeling evalueren. CBP-201 Pivotal studie in China bij AD: Op schema om in het eerste kwartaal van 2023 met het COB in zee te gaan.

Verwacht de voltooiing van fase 2 over 36 weken in de tweede helft van 2023. CBP-201 bij Astma: Verwacht de inschrijvingen voor de wereldwijde Fase 2-studie in de eerste helft van 2023 te voltooien en top-line resultaten te rapporteren in de tweede helft van 2023. CBP-307 in UC: Verwacht het voltooien van de onderhoudsfase van Fase 2 en het rapporteren van de resultaten in de eerste helft van 2023.