Check-Cap Ltd. kondigde aan dat de Vennootschap goedkeuring heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor haar gewijzigde Investigational Device Exemption (IDE) aanvraag, waardoor de pivotale studie in de V.S. kan worden gestart. De U.S. pivotal studie bestaat uit twee delen. Het eerste deel is ontworpen om verdere kalibratie van het systeem voor de gemiddelde risicopopulatie in de VS mogelijk te maken. Het tweede deel omvat een gerandomiseerde studie met statistische gegevens waarbij de prestaties van C-Scan worden vergeleken met die van de traditionele colonoscopie.