Celcuity Inc. kondigde aan dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinisch onderzoek is aangegaan met Bayer AG voor Celcuity's fase 1b/2 klinisch onderzoek met gedatolisib en Nubeqa®? (darolutamide) bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). Als onderdeel van de leveringsovereenkomst zal Bayer Nubeqa kosteloos aan Celcuity leveren.

Celcuity verwacht in het eerste kwartaal van 2024 een Fase 1b/2 klinische studie te starten om gedatolisib, de pan-PI3K/mTOR-remmer van het bedrijf, te evalueren in combinatie met darolutamide, een androgeenreceptorremmer, bij patiënten met mCRPC die vooruitgang hebben geboekt met hun eerstelijnsbehandeling voor mCRPC met androgeenreceptoren. Gedatolisib is een krachtige remmer die zich selectief richt tegen alle klasse I-isovormen van PI3K en mTOR. Het werkingsmechanisme en de farmacokinetische eigenschappen verschillen sterk van andere momenteel goedgekeurde en onderzochte therapieën die alleen of samen gericht zijn op PI3K of mTOR.

Het remmen van alle vier de PI3K-isovormen, zoals gedatolisib doet, beperkt het potentiële verstorende effect van isovorminteractie dat kan optreden bij isovormspecifieke PI3K-remmers. Het remmen van mTOR pakt ook potentiële resistentiemechanismen aan die kunnen ontstaan wanneer PI3K-isovormen worden gericht in afwezigheid van mTOR-remming.