Cantargia AB (publ) meldt nieuwe resultaten van de klinische fase Ib-studie CIRIFOUR bij 15 patiënten met een solide tumor, die niet meer reageerden op een therapie met een PD-(L)1 remmer, die behandeld werden met nadunolimab (CAN04) als add-on bij Keytruda® (pembrolizumab). De resultaten zijn positief, met gunstige veiligheid. Ziektecontrole gedurende ten minste 30 weken werd ook bereikt door de combinatie in een patiënten-subgroep, die geïdentificeerd werd door lagere niveaus van de biomarkers CRP en IL-6 en hogere niveaus van immuuncellen in het tumorweefsel bij baseline.

Deze resultaten zullen op 5 juni 2022 tijdens de jaarvergadering van de ASCO 2022 worden gepresenteerd. Nadunolimab, een antilichaam dat gericht is tegen IL1RAP (Interleukin-1 Receptor Accessory Protein), is het verst gevorderde programma van Cantargia. CIRIFOUR (NCT04452214), uitgevoerd in de Verenigde Staten, evalueert nadunolimab met de checkpointremmer pembrolizumab bij kankerpatiënten die gevorderd zijn met eerdere PD-(L)1 remmertherapie.

De proef omvat in totaal 15 patiënten met hoofd-halskanker, niet-kleincellige longkanker of kwaadaardig melanoom, en evalueert de veiligheid en werkzaamheid van 5 mg/kg nadunolimab als add-on bij pembrolizumab. De laatste patiënt is in augustus 2021 met de therapie begonnen. Deze gegevens zijn gebaseerd op een uitlezing van uitgevoerd in april 2022.

De veiligheidsresultaten zijn positief, met slechts weinig patiënten die bijwerkingen van graad 3 of hoger vertonen, en geen specifiek patroon dat potentiële veiligheidszorgen doet rijzen. Ziektecontrole gedurende ten minste 30 weken (tot 58 weken) werd bereikt door de combinatietherapie bij 6 van de 15 patiënten, waaronder één gedeeltelijke respons. Deze zes patiënten hadden een duidelijk biomarkerprofiel met lagere uitgangsniveaus van CRP en IL-6, factoren die eerder in verband gebracht waren met tumorprogressie.

De combinatie verminderde de bloedspiegels van CRP en IL-6 bij deze patiënten. Biopsies toonden ook aan dat deze patiënten hogere niveaus van immuuncellen, zoals CD8-positieve T-cellen en NK-cellen, in het tumorweefsel hadden vóór het begin van de behandeling. Vier patiënten worden nog in de proef behandeld.