Cellares en Cabaletta Bio, Inc. kondigen aan dat Cabaletta het geautomatiseerde productieplatform van Cellares, de Cell Shuttle, zal evalueren via het Cellares? Technology Adoption Partnership (TAP) programma.

Als onderdeel van de samenwerking zijn de bedrijven een proof-of-concept proces overeengekomen voor de overdracht van technologie voor de productie van CABA-201, Cabaletta's volledig menselijke CD19-CAR T-celproductkandidaat in klinische fase, met gebruik van de Cell Shuttle. Chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy is een gepersonaliseerde immuuntherapie waarbij de eigen T-cellen van een patiënt worden verzameld en genetisch gemanipuleerd om ziekteverwekkende cellen te binden en te elimineren. De CABA-201 is een onderzoekstherapie met 4-1BB-bevattende volledig menselijke CD19-CAR T-cellen die B-cellen in het hele lichaam tijdelijk maar volledig kan elimineren, waardoor het immuunsysteem van patiënten met auto-immuunziekten mogelijk gereset kan worden.

De CABA-201 wordt momenteel geëvalueerd in Fase 1/2 klinische onderzoeken bij systemische lupus erythematosus, myositis, systemische sclerose en gegeneraliseerde myasthenia gravis. Cellares? TAP-programma biedt ontwikkelaars van celtherapieën een snelle en risicoloze manier om de geautomatiseerde productietechnologie van het bedrijf te gebruiken voor hun pijplijnproducten.

Cabaletta gebruikt dit programma om het geautomatiseerde productieproces te beoordelen en gegevens te genereren die de levensvatbaarheid van de Cell Shuttle als productieoptie voor CABA-201 valideren. Cellares werkt samen met toonaangevende ontwikkelaars via haar TAP-programma om de Cell Shuttle te integreren als een GMP-productieoplossing voor preklinische, klinische en commerciële celtherapieën in hun IDMO Smart Factories. Cellares?

innovatieve productietechnologie transformeert autologe en allogene celtherapieprocessen en dekt bijna 90% van de celtherapiemodaliteiten. Door middel van het TAP-programma kan Cellares de automatisering en technische overdracht van handmatige processen naar het Cell Shuttle productieplatform in slechts zes maanden faciliteren. Met dit programma kunnen ontwikkelaars van celtherapieën hun processen naadloos integreren in een Cell Shuttle in elk stadium van de ontwikkeling ?

van pre-klinisch tot post-regulatoire goedkeuring. Met automatisering, standaardisatie en softwaregedefinieerde fabricage (SDM) is de daaropvolgende technologieoverdracht direct mogelijk naar elke andere Cell Shuttle in elke IDMO Smart Factory wereldwijd.