Bridge Biotherapeutics heeft veelbelovende tussentijdse klinische gegevens aangekondigd van haar Fase I studie van BBT-176, een vierde-generatie epidermale groeifactor receptor tyrosine kinase remmer (EGFR TKI). De gegevens, die gepresenteerd werden op de International Association for the Study of Lung Cancer 2022 World Conference on Lung Cancer (IASLC WCLC 2022), tonen veelbelovende vroege bewijzen van werkzaamheid en gunstige verdraagbaarheid bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). In de mondelinge presentatie, gehouden door Sun Min Lim, M.D., Ph.D., assistent-professor aan de Yonsei University College of Medicine, werd de correlatie besproken tussen moleculaire respons en radiologische respons bij patiënten die aan de studie deelnamen.

Eén patiënt met gevorderd NSCLC met drievoudige C797S-mutaties, die bevestigd werd als een van de gevallen van gedeeltelijke respons (PR), vertoonde tot 53 procent afname van de EGFR-mutant allelfrequentie vergeleken met de uitgangswaarde. De gegevens van de vijf patiënten die gedurende 100 dagen met BBT-176 waren behandeld, suggereerden dat analyse van circulerend tumor-DNA (ctDNA), mogelijk gemaakt met vloeistofbiopsie, niet alleen nuttig kan zijn bij het identificeren van degenen die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij EGFR TKI-behandelingen van de vierde generatie, zoals BBT-176, maar ook bij het monitoren van de therapeutische respons met behandeling van een vierde generatie EGFR TKI. De studie bevestigde ook de voorlopige werkzaamheid van BBT-176 bij de behandeling van gevorderde NSCLC-patiënten met een EGFR-mutatie die eerder met ten minste één EGFR TKI waren behandeld.

De bijwerkingen waren overwegend van lage ernst, waarbij toxiciteit van de spijsverteringsorganen en huiduitslag het vaakst voorkwamen, waardoor bij sommige patiënten dosisaanpassingen nodig waren. Het farmacokinetische profiel van BBT-176 bleek in de studie dosis-evenredig te zijn.