BioAtla kondigt FDA-goedkeuring aan van de Investigational New Drug Application voor BA3361, een CAB-Nectin-4 antilichaam geneesmiddelconjugaat voor de behandeling van meerdere tumoren
06 mei 2024 om 14:00 uur
Delen
BioAtla, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) haar investigational new drug (IND) aanvraag heeft goedgekeurd voor de evaluatie van BA3361 (CAB-Nectin-4) antibody drug conjugate (ADC) voor de behandeling van meerdere tumortypes. ADC is een veelbelovende behandelingsmodaliteit met brede toepasbaarheid voor meerdere tumorindicaties. De CAB-technologie is ontworpen om zowel on-target, off-tumor als off-target, off-tumor toxiciteiten te elimineren of te verminderen.
Op de jaarlijkse bijeenkomst van de AACR in april 2024 toonden gegevens gedifferentieerd anti-Nectin-4-ADC via in vitro en in vivo karakterisering van zijn nieuwe NextGen linker-koolhydraatsysteem. Het NextGen-linkersysteem hielp off-target, off-tumor toxiciteit te elimineren met aanzienlijk verbeterde serumstabiliteit en verhoogde hydofiliciteit waardoor de werkzaamheid werd verbeterd. BioAtla's CAB NextGen anti-Nectin-4-ADC toonde het volgende aan: volledige tumorregressie in verschillende xenografiemodellen afgeleid van cellijnen, superieure werkzaamheid ten opzichte van een enfortumab vedotin-analoog in een xenografiemodel voor alvleesklierkanker afgeleid van patiënten, en verminderde toxiciteit door CAB-selectiviteit.
BA3361 is het eerste glycoconjugaat CAB-Nectin-4-ADC van de Vennootschap.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
BioAtla, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van op antilichamen gebaseerde geneesmiddelen voor de behandeling van solide tumorkanker. De productkandidaten van het bedrijf zijn Mecbotamab vedotin (BA3011), Ozuriftabmab vedotin (BA3021), BA3071 en BA3182. De belangrijkste productkandidaat, BA3011, is een voorwaardelijk actief biologisch geneesmiddel (CAB), een antilichaam-drugconjugaat (ADC) dat gericht is tegen AXL, een eiwitkinaserceptor. BA3071 is een potentieel geneesmiddel voor meerdere vaste tumortypes, waaronder weke delen- en botsarcomen en niet-kleincellige longkanker (NSCLC). BA3021 ontwikkelt een CAB-antilichaam-geneesmiddelconjugaat gericht tegen een receptortyrosinekinase zoals weesreceptor 2 (ROR2). BA3071 is een CAB anti-CTLA-4 antilichaam dat wordt ontwikkeld als therapeuticum voor meerdere indicaties voor solide tumoren. BA3182 is ontworpen met een EpCAM-bindend domein en een CD3-bindend domein, beide bindende domeinen met CAB-activiteit (Dual-CAB), voor de behandeling van gevorderd adenocarcinoom.
BioAtla kondigt FDA-goedkeuring aan van de Investigational New Drug Application voor BA3361, een CAB-Nectin-4 antilichaam geneesmiddelconjugaat voor de behandeling van meerdere tumoren
BIOATLA, INC. 
