BioAtla, Inc. presenteerde een poster en discussie getiteld "Fase 2 Trial of Mecbotamab Vedotin (BA3011), a CAB-AXL-ADC, Alone or in Combination with Nivolumab in Patients with Non-Squamous NSCLC" op de IASLC Conferentie van 1-3 december en op een virtueel KOL Event gehouden op 4 december 2023. Mecbotamab vedotin, CAB-AXL- ADC, is een voorwaardelijk en reversibel actief antilichaam-drugconjugaat gericht tegen het receptortyrosinekinase AXL. Dit klinische middel in Fase 2 richt zich op meerdere vaste tumortypes, waaronder weke delen- en botsarcomen en niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die eerder vooruitgang boekten met PD-1/L1-, EGFR- of ALK-remmertherapieën.

Het Office of Orphan Drug Products (OODP) van de FDA heeft mecbotamab vedotin de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van weke delen sarcoom. BioAtla heeft een lopend multicenter, Fase 2, open-label klinisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van BA3011 alleen en in combinatie met nivolumab evalueert. Per 30 juni 2023 heeft het onderzoek 40 patiënten met niet-kwameuze en 4 patiënten met squameuze histologie ingeschreven die bevestigd zijn met lokaal gevorderd of metastatisch NSCLC, ECOG-prestatiestatus 0 of 1, falen van behandeling met een PD-1/L1-remmer of goedgekeurde therapie voor EGFR- of ALK-genomische tumorafwijkingen, en AXL-positieve tumorstatinering (TmPS 1%).

Met behulp van haar gepatenteerde Conditionally Active Biologics (CAB) technologie ontwikkelt BioAtla nieuwe, reversibel actieve monoklonale en bispecifieke antilichamen en andere proteïne therapeutische productkandidaten. BioAtla heeft twee eersteklas CAB-programma's die zich momenteel in fase 2 van klinische tests bevinden, mecbotamab vEDotin,BA3011, een nieuw conditioneel actief AXL-gericht antilichaam-drug-conjugaat (CAB-ROR2-ADC). Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn onder andere verklaringen met betrekking tot bedrijfsplannen en vooruitzichten en of klinische studies de registratie zullen ondersteunen; resultaten, uitvoering, voortgang en timing van onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's en klinische studies; en het potentiële wettelijke goedkeuringstraject voor pro ductkandidaten.

Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken, zijn onder andere mogelijke vertragingen in klinische en preklinische onderzoeken; de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, aanvangs- en/of voltooiingsdata voor klinische onderzoeken, wettelijke indieningsdata of wettelijke goedkeuringsdata, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; de vraag of regelgevende instanties tevreden zullen zijn met het ontwerp van en de resultaten van de klinische studies of gunstige regelgevende acties zullen ondernemen op basis van de resultaten van de klinische studies; afhankelijkheid van het succes van het CAB-technologieplatform; het vermogen om patiënten op te nemen in de lopende en toekomstige klinische studies; de succesvolle selectie en prioritering van activa om de ontwikkeling te richten op geselecteerde productkandidaten en indicaties; het vermogen om samenwerkingen en partnerschappen aan te gaan met partners van derden met partners van derden met de FDA en andere partners.