BioAtla, Inc. organiseert een virtuele R&D-dag over haar nieuwe conditioneel en reversibel actieve antilichaam gericht tegen CTLA-4, BA3071. Een Fase 1 dosis-escalatiestudie evalueerde BA3071 monotherapie gevolgd door een combinatie met nivolumab, uitgevoerd bij 18 patiënten die voorafgaand falen van PD-1 en een mediaan van ten minste drie eerdere behandelingslijnen hadden. In de 6 cohorten (n = 16 evalueerbare patiënten) werd de beste algehele respons waargenomen met twee bevestigde responsen (één complete respons [CR] en één gedeeltelijke respons [PR].

negen stabiele ziekte (SD); één uveaal melanoompatiënt blijft langer dan 12 cycli in behandeling; twee cutane melanoompatiënten blijven langer dan respectievelijk 14 en 17 cycli in behandeling; één patiënt met kleincellig longcarcinoom (SCLC) blijft langer dan een jaar in behandeling (>22 cycli); Meer specifiek werd in het 350 mg cohort in combinatie met 240 mg nivolumab (n = 5) zinvol klinisch voordeel waargenomen bij drie patiënten, waaronder 1 CR, 1 PR en 1 SD; de bevestigde CR werd waargenomen bij een zwaar voorbehandelde patiënt met stadium IV baarmoederhalskanker met drie eerdere behandelingslijnen; de bevestigde PR (54.3% tumorreductie) werd waargenomen bij een sterk voorbehandelde patiënt met stadium IV baarmoederhalskanker met vier eerdere lijnen van therapie; Er werden geen graad 4 gerelateerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen waargenomen bij 18 behandelde patiënten; Twee patiënten met immuungerelateerde bijwerkingen (graad 3) werden tot op heden gerapporteerd; De maximaal getolereerde dosis werd niet bereikt; Er werd één DLT waargenomen bij 3 patiënten die 700 mg kregen; verdere evaluatie van 700 mg en mogelijk bij 1000 mg is aan de gang. Een Fase 2 klinische studie van BA3071 monotherapie en in combinatie met PD-1 remmer is momenteel aan de gang. BioAtla maakt gebruik van haar gepatenteerde Conditionally Active Biologics (CAB)-technologie en ontwikkelt nieuwe, reversibel actieve monoklonale en bispecifieke antilichamen en andere proteïnetherapeutische productkandidaten.

Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn onder andere verklaringen van het bedrijf met betrekking tot bedrijfsplannen en vooruitzichten; resultaten, uitvoering, voortgang en timing van onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's en klinische studies; verwachtingen met betrekking tot inschrijving en dosering in de klinische studies, en plannen en verwachtingen met betrekking tot toekomstige gegevensupdates, klinische studies, regelgevende vergaderingen en regelgevende indieningen. Factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken, zijn onder andere: mogelijke vertragingen in klinische en preklinische onderzoeken; de onzekerheid die inherent is aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, start- en/of einddata voor klinische onderzoeken, data voor indiening bij de regelgevende instanties of updates van regelgevende goedkeuringen, klinische onderzoeken, updates van regelgevende goedkeuringen, klinische onderzoeken en regelgevende bijeenkomsten en indieningen bij de regelgevende instanties.Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken, zijn onder andere mogelijke vertraging in klinische en preklinische studies; de onzekerheden die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling, waaronder het vermogen om te voldoen aan verwachte klinische eindpunten, aanvangs- en/of voltooiingsdata voor Clical-studies, datum van indiening bij de regelgevende instanties of datums van goedkeuring bij de regelgevende instanties, evenals de mogelijkheid van ongunstige nieuwe klinische gegevens en verdere analyses van bestaande klinische gegevens; of de regelgevende instanties tevreden zullen zijn met het ontwerp van en de resultaten van de klinische studies of gunstige regelgevende acties zullen ondernemen op basis van de resultaten van de klinische studies; afhankelijkheid van het succes van het CAB-technologieplatform; het vermogen om patiënten op te nemen in lopende en toekomstige klinische studies; de succesvolle selectie en prioritering van activa om de ontwikkeling te richten op geselecteerde productkandidaten en indicaties; het vermogen om samenwerkingen en partnerschappen aan te gaan met derden en het succes van dergelijke samenwerkingen en partnerschappen; afhankelijkheid van derden voor de productie en levering van productkandidaten voor klinische studies; afhankelijkheid van derden voor de uitvoering van klinische studies en sommige aspecten van de studie.