(Alliance News) - Avacta Group PLC heeft donderdag de derde patiënt gedoseerd in het eerste cohort van haar fase 1a dosisescalatiestudie voor haar voornaamste preCision-medicijn AVA6000.

AVA6000 is een peptide geneesmiddelconjugaat dat is ontworpen om de afgifte van de chemotherapie doxorubicine aan tumorweefsel te richten.

Het in Wetherby, Engeland gevestigde biowetenschappelijke bedrijf dat geneesmiddelen en diagnostica voor oncologie ontwikkelt, zegt dat de veiligheid en verdraagbaarheid van AVA6000 nog steeds worden beoordeeld.

In december 2023 toonden gegevens van de driewekelijkse doseringsarm van het onderzoek aan dat het preCISION-platform de afgifte van chemotherapie aan de tumor richt zoals bedoeld, en dat AVA6000 "de veiligheid en verdraagbaarheid" van doxorubicine aanzienlijk verbeterde en "al bemoedigende voorlopige klinische tekenen van anti-tumoractiviteit" vertoont.

Gebaseerd op dit "zeer gunstige" veiligheidsprofiel voor driewekelijkse dosering, zei Avacta dat het een veiligheidsstudie met tweewekelijkse dosering is begonnen in de VS "op basis van het feit dat dit waarschijnlijk zal leiden tot een betere werkzaamheid".

Er zijn nu drie patiënten gedoseerd in cohort 1 van de tweewekelijkse dosisescalatiestudie in de VS, zei Avacta, terwijl het reglementaire en ethische goedkeuring heeft gekregen om sites te openen in het VK voor de tweewekelijkse arm.

Avacta verwacht dat de veiligheidscommissie eind april de tweewekelijkse gegevens van cohort 1 zal beoordelen. De gecombineerde gegevens van de driewekelijkse en tweewekelijkse studies zullen informatie verschaffen voor het bepalen van de dosis en het schema die in toekomstige werkzaamheidsstudies zullen worden gebruikt.

Patiënten kunnen parallel gedoseerd worden in de tweewekelijkse dosisescalatiestudie, aldus Avacta, dat op schema blijft om de werkzaamheidsstudie met dosisuitbreiding in de tweede helft van 2024 te starten.

De gegevens van de uitbreidingsstudie zullen gebruikt worden om de optimale keuze van één enkele weesindicatie te bepalen voor de fase 2-doeltreffendheidsstudie, voegde Avacta eraan toe, die onmiddellijk zal volgen.

"We zijn zeer tevreden met de voortdurende uitstekende vooruitgang van AVA6000 in de fase 1a dosisescalatiestudie. Deze nieuwe gegevens tonen duidelijk aan dat het preCision peptide geneesmiddelconjugaat platform werkt zoals het ontworpen is en in staat is om de afgifte van een kankertherapie te richten op de tumor. Gerichte therapie die gezonde weefsels spaart, is een heilige graal in de ontwikkeling van oncologische geneesmiddelen en wij geloven dat we een uniek platform hebben om FAP-rijke tumorweefsels aan te pakken en zo aanzienlijk betere resultaten voor patiënten en aanzienlijke waarde voor onze aandeelhouders te leveren," zei Avacta Chief Executive Officer Alastair Smith.

"De voortdurende validatie van het preCision-platform die we in de kliniek zien, onderstreept ons vertrouwen in de significante mogelijkheid om preCision toe te passen op een reeks warheads, waaronder warheads die veel krachtiger zijn dan doxorubicine. We bevinden ons nu in een zeer sterke positie om belangrijke klinische en commerciële mijlpalen te leveren met betrekking tot AVA6000 en het bredere preCision-platform, en we kijken ernaar uit om een verdere gedetailleerde update te geven over de klinische studie op de bijeenkomst van de American Association for Cancer Research in april."

Avacta-aandelen stegen donderdagochtend in Londen met 1,7% tot 53,61 pence per stuk.

Door Greg Rosenvinge, Alliance News senior verslaggever

Reacties en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.