Aurinia Pharmaceuticals Inc. kondigde de indiening aan van zijn Investigational New Drug Application (IND) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor AUR200, een potentiële therapie van de volgende generatie voor B-cel gemedieerde auto-immuunziekten. Nadat de FDA toestemming heeft gegeven om door te gaan met het voorgestelde onderzoek, is Aurinia van plan om in de eerste helft van 2024 een Fase 1-studie te starten om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van AUR200 in gezonde vrijwilligers te evalueren. AUR200 is een zeer krachtig en specifiek Fc-fusie-eiwit dat een gemodificeerd B-cel maturatie antigeen (BCMA) bevat, voor een verbeterde binding aan zowel BAFF (B-cell Activating Factor) als APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand).

BAFF en APRIL spelen een belangrijke rol bij het reguleren van de overleving en differentiatie van B-cellen. In diergegevens die werden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse American College of Rheumatology Convergence 2022, verminderde therapeutisch gedoseerde AUR200 verschillende markers van ziekteactiviteit en verbeterde het de algehele overleving in een muismodel van lupus. AUR200 werd ook goed verdragen bij zowel muizen als cynomolgusapen, zonder bijwerkingen.

Deze gegevens benadrukken het potentiële nut van AUR200 voor de behandeling van auto-immuunziekten. Aurinia verwierf AUR200 als onderdeel van een strategie om zijn ontwikkelingspijplijn te diversifiëren en bestaande R&D-capaciteiten te benutten om innovatieve therapeutische oplossingen te ontwikkelen voor mensen die leven met auto-immuunziekten.