aTyr Pharma, Inc. kondigde plannen aan om een Individueel Patiënt Uitgebreid Toegangsprogramma (EAP) te starten voor zijn belangrijkste therapeutische kandidaat, efzofitimod, voor patiënten met pulmonale sarcoïdose. Het EAP voor individuele patiënten is bedoeld om toegang te verlenen aan patiënten die de Fase 3 EFZO-FIT? studie voltooien en behandeling met efzofitimod wensen buiten de klinische studie om.

EAP's zijn ontworpen om toegang te bieden tot potentiële therapieën voordat deze zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Soms ook "compassionate use" genoemd, is Expanded Access een manier voor een patiënt met een ernstige of onmiddellijk levensbedreigende ziekte of aandoening om toegang te krijgen tot een onderzocht medisch product (geneesmiddel, biologisch middel of medisch hulpmiddel) voor behandeling buiten klinische onderzoeken om, wanneer er geen bevredigende alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn. Door de implementatie van het EAP verwacht het bedrijf geen enkel risico voor zijn efzofitimomod medicijnvoorraad, waarvan het bedrijf gelooft dat deze toereikend is voor zijn twee lopende klinische studies, en verwacht het geen significante impact op zijn financiële middelen.

De toediening van efzofitimomod als onderdeel van de individuele patiënt EAP zal onafhankelijk van het EFZO-FITtm studieprotocol plaatsvinden, en het Bedrijf, de hoofdonderzoekers en de patiënten zullen blind blijven voor de behandeling die heeft plaatsgevonden als onderdeel van de EFZO-FITtm studie. Secundaire eindpunten zijn metingen van longfunctie en sarcoïdose symptomen.