Athira Pharma gaat verder met Fase 2/3 Lift-Ad klinische studie van Fosgonimeton bij patiënten met lichte tot matige Alzheimer na onafhankelijke, ongeblindeerde tussentijdse analyse.
17 oktober 2022 om 13:02 uur
Delen
Athira Pharma, Inc. kondigde aan dat na een ongeblindeerde tussentijdse analyse van de werkzaamheid en futiliteit, een onafhankelijke commissie voor gegevenscontrole heeft aanbevolen de LIFT-AD studie van fosgonimeton (ATH-1017) voort te zetten bij patiënten met milde tot matige Alzheimer (AD). Het comité bepaalde ook dat, met de bijkomende inschrijving van minder dan 150 patiënten voor een totale inschrijving van minder dan 300 patiënten zonder achtergrondtherapie (acetylcholinesteraseremmers), de studie goed aangedreven zal zijn voor het primaire eindpunt gezien de voorlopig waargenomen effectgrootte. Het primaire eindpunt van LIFT- AD is de Global Statistical Test, een ongewogen samengestelde score bestaande uit metingen van cognitie (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale [ADAS-Cog11]) en functie (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADL23]).
De resultaten van de afgeronde verkennende ACT-AD Fase 2 studie toonden een gunstig veiligheidsprofiel en suggereerden positieve effecten op de cognitie (ADAS-Cog11), functie (ADCS-ADL23) en neurodegeneratie (plasma neurofilament light chain of NfL) bij patiënten die fosgonimeton innamen zonder achtergrondtherapie. Geleid door deze resultaten heeft het bedrijf LIFT-AD proactief aangepast om zich te concentreren op patiënten die geen achtergrondtherapie kregen. De ongeblindeerde tussentijdse analyse werd vervolgens uitgevoerd bij ongeveer 100 patiënten die geen achtergrondtherapie kregen om de waarnemingen van ACT-AD te bevestigen en ervoor te zorgen dat LIFT-AD over voldoende capaciteit beschikt om het effect van fosgonimeton op klinisch zinvolle en commercieel relevante eindpunten te bepalen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Athira Pharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat klinisch stadium. Het richt zich op de ontwikkeling van kleine moleculen die ontworpen zijn om de gezondheid van neuronen te herstellen en neurodegeneratie te vertragen. De pijplijn bestaat uit kandidaat-geneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel (CZS), het perifere zenuwstelsel en andere indicaties, die zowel door de bloed-hersenbarrière heen kunnen dringen als perifeer beperkt zijn. De belangrijkste kandidaat, fosgonimeton (ATH-1017), is een subcutaan toegediende, kleine molecule positieve modulator van het hepatocytengroeifactor/esenchymale-epitheliale overgangsfactor (HGF/MET) systeem voor aandoeningen van het CZS. Het bedrijf evalueert ook andere kandidaat-geneesmiddelen voor de mogelijke behandeling van neuropathische pijn, amyotrofe laterale sclerose, de ziekte van Parkinson en andere neurodegeneratieve ziekten. ATH-1020 heeft een Fase I evaluatie met één oplopende dosis in gezonde vrijwilligers afgerond. ATH-1105 is een kleine moleculeverbinding die is ontworpen als een oraal beschikbare, eenmaal daagse behandeling om het HGF/MET-systeem te versterken.
Athira Pharma gaat verder met Fase 2/3 Lift-Ad klinische studie van Fosgonimeton bij patiënten met lichte tot matige Alzheimer na onafhankelijke, ongeblindeerde tussentijdse analyse.
ATHIRA PHARMA, INC. 
