Aprea Therapeutics ontvangt goedkeuring van de FDA voor de IND-aanvraag voor het kandidaat-geneesmiddel Apr-1051
14 maart 2024 om 12:48 uur
Delen
Karolinska Development AB kondigde aan dat haar portfoliobedrijf Aprea Therapeutics de goedkeuring van de FDA heeft ontvangen voor de IND-aanvraag van het bedrijf voor het kandidaat-geneesmiddel APR-1051. Aprea heeft ook financiering tot USD 34 miljoen verkregen via een financieringsronde geleid door Sphera Healthcare. Nu de goedkeuring en financiering rond zijn, kan het bedrijf beginnen met de eerste klinische studie met APR-1051.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Aprea Therapeutics Investigational New Drug (IND) aanvraag voor het kandidaat-geneesmiddel APR-1051 goedgekeurd. APR-1051 is een nieuwe-generatie remmer van Wee1 kinase en het bedrijf is van plan om de klinische fase I studie ACESOT-1051 te starten. Het doel is om de therapeutische activiteit van APR-1051 bij patiënten te evalueren, waarbij de nadruk ligt op kankervormen die Cycline E overexpresseren, waaronder eierstok- en borstkanker.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aprea Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op precisieoncologie door middel van synthetische dodelijkheid. De geavanceerde productkandidaat voor synthetische dodelijkheid van het bedrijf is ATRN-119, een klinische kleine molecule-inhibitor van ataxia telangiectasia en Rad3-gerelateerd (ATR) een kinase dat een kritieke rol speelt in de DNA-schaderespons (DDR). ATR en Checkpoint Kinase 1 zijn cruciale DDR-kinases die het instorten van replicatieforken in DNA dubbelstrengsbreuken voorkomen. APR-1051, zijn orale, kleine molecule WEE1-remmer, heeft alle IND-onderzoeken afgerond en heeft goedkeuring gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn IND. Het bedrijf heeft een programma in een vroeg stadium dat zich in de optimalisatiefase bevindt, voor een niet nader genoemd DDR-doelwit. Het bedrijf evalueert potentiële combinatiemogelijkheden binnen zijn pijplijn, waaronder onderzoek naar de combinatie van ATRN-119 en APR-1051 dat wordt ondersteund door een Fase II SBIR-subsidie van het National Cancer Institute.
APREA THERAPEUTICS, INC. 
