Aprea Therapeutics, Inc. Doseert eerste patiënt in fase 1/2A klinische studie van orale ATN-remmer ATRN-119 voor de behandeling van geavanceerde vaste tumoren
11 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
Aprea Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt werd gedoseerd in haar Fase 1/2a monotherapie klinische studie van ATRN-119, de voornaamste ATR-remmer van het bedrijf voor de behandeling van kankers met DDR-mutaties. De Fase 1/2a klinische studie is een open-label, dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie in meerdere centra, ontworpen om ATRN-119 monotherapie te testen bij patiënten met gevorderde vaste tumoren met gedefinieerde mutaties in DDR-paden. In het Fase 1-gedeelte van de studie worden de verdraagbaarheid, de farmacokinetiek, de aanbevolen Fase 2-dosis en de analyse van biomarkers van patiënten beoordeeld.
Het Fase 2a uitbreidingsgedeelte van de studie is bedoeld om de verdraagbaarheid en werkzaamheid van ATRN-119 monotherapie verder te evalueren. ATRN-119 onderscheidt zich structureel van andere ATR-remmers. In preklinische studies heeft ATRN-119 een krachtige antiproliferatieve activiteit aangetoond tegen verschillende kankercellijnen, heeft het de tumorgroei geremd in genetisch gedefinieerde xenograft-modellen voor eierstok-, darm-, pancreas- en prostaatkanker en heeft het potentieel een lagere hematologische toxiciteit dan andere ATR-remmers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aprea Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op precisieoncologie door middel van synthetische dodelijkheid. De geavanceerde productkandidaat voor synthetische dodelijkheid van het bedrijf is ATRN-119, een klinische kleine molecule-inhibitor van ataxia telangiectasia en Rad3-gerelateerd (ATR) een kinase dat een kritieke rol speelt in de DNA-schaderespons (DDR). ATR en Checkpoint Kinase 1 zijn cruciale DDR-kinases die het instorten van replicatieforken in DNA dubbelstrengsbreuken voorkomen. APR-1051, zijn orale, kleine molecule WEE1-remmer, heeft alle IND-onderzoeken afgerond en heeft goedkeuring gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn IND. Het bedrijf heeft een programma in een vroeg stadium dat zich in de optimalisatiefase bevindt, voor een niet nader genoemd DDR-doelwit. Het bedrijf evalueert potentiële combinatiemogelijkheden binnen zijn pijplijn, waaronder onderzoek naar de combinatie van ATRN-119 en APR-1051 dat wordt ondersteund door een Fase II SBIR-subsidie van het National Cancer Institute.
Aprea Therapeutics, Inc. Doseert eerste patiënt in fase 1/2A klinische studie van orale ATN-remmer ATRN-119 voor de behandeling van geavanceerde vaste tumoren