Aprea Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de FDA de IND heeft goedgekeurd voor APR-1051, zijn WEE1 Kinase Inhibitor van de volgende generatie voor kanker met een overexpressie van Cycline E
11 maart 2024 om 13:29 uur
Delen
Aprea Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration haar Investigational New Drug (IND) aanvraag (IND 169359) voor APR-1051 heeft goedgekeurd. Op basis van preklinische studies onderscheidt APR-1051 zich van andere WEE1-remmers door zijn: Moleculaire structuur; Er zijn geen head-to-head studies uitgevoerd met APR-1051. Op basis van preklinische studies onderscheidt APR-1051 zich van andere WEE1-remmers door zijn: Moleculaire structuur; Selectiviteit voor WEE1 versus off-target remming van de polo-like kinase, of PLK, familie van kinasen; Potentieel superieure farmacokinetische (PK) eigenschappen; Potentiële afwezigheid van QT-verlenging bij doses die WEE1 significant remmen APR-1051 werd ontdekt en preklinisch geëvalueerd door het team van scheikundigen en wetenschappers van Aprea.
Aprea heeft uitgebreide preklinische studies uitgevoerd met APR-1051, die hebben aangetoond dat de molecule een krachtige antitumoractiviteit heeft, samen met een gunstig farmacokinetisch (PK) profiel. Bovendien laten preklinische gegevens zien dat APR-1051 mogelijk minder toxisch is dan andere WEE1-remmers. Na goedkeuring van de IND-aanvraag kan Aprea beginnen met de Fase 1 ACESOT-1051 dosis-escalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige werkzaamheid van APR-1051 te evalueren.
De inclusie van de eerste patiënt in deze studie wordt verwacht in de eerste helft van 2024, met een update in het vierde kwartaal van het jaar.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aprea Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op precisieoncologie door middel van synthetische dodelijkheid. De geavanceerde productkandidaat voor synthetische dodelijkheid van het bedrijf is ATRN-119, een klinische kleine molecule-inhibitor van ataxia telangiectasia en Rad3-gerelateerd (ATR) een kinase dat een kritieke rol speelt in de DNA-schaderespons (DDR). ATR en Checkpoint Kinase 1 zijn cruciale DDR-kinases die het instorten van replicatieforken in DNA dubbelstrengsbreuken voorkomen. APR-1051, zijn orale, kleine molecule WEE1-remmer, heeft alle IND-onderzoeken afgerond en heeft goedkeuring gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn IND. Het bedrijf heeft een programma in een vroeg stadium dat zich in de optimalisatiefase bevindt, voor een niet nader genoemd DDR-doelwit. Het bedrijf evalueert potentiële combinatiemogelijkheden binnen zijn pijplijn, waaronder onderzoek naar de combinatie van ATRN-119 en APR-1051 dat wordt ondersteund door een Fase II SBIR-subsidie van het National Cancer Institute.
Aprea Therapeutics, Inc. kondigt aan dat de FDA de IND heeft goedgekeurd voor APR-1051, zijn WEE1 Kinase Inhibitor van de volgende generatie voor kanker met een overexpressie van Cycline E
APREA THERAPEUTICS, INC. 
