Amniotics AB (publ) kondigt aan dat het bedrijf het definitieve klinische studierapport heeft ontvangen voor de Fase Ib klinische studie van de celtherapieproductkandidaat PulmoStem, die werd geëvalueerd bij patiënten met ernstige infecties aan de onderste luchtwegen veroorzaakt door Covid-19, Influenza A en RS-virus. Het rapport bevestigt de eerder aangekondigde positieve topline resultaten voor veiligheid en verdraagbaarheid. Het primaire doel van het onderzoek was het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze toediening van PulmoStem bij patiënten met ernstige infecties van de lagere luchtwegen zoals Covid-19, influenza A en RS-virus.

Het onderzoek omvatte ook secundaire en verkennende eindpunten met betrekking tot longregeneratie, biomarkers van ontstekingsreactie en andere klinische eindpunten. De studie was een adaptieve en dosis-escalerende studie die 6 gehospitaliseerde patiënten met Covid-19 of andere infecties van de lagere luchtwegen omvatte en werd uitgevoerd in een kliniek in Zweden. Het bedrijf zal, samen met de artsen en onderzoekers die bij de studie betrokken waren, de resultaten analyseren en de bevindingen in een wetenschappelijk tijdschrift presenteren.