Amniotics AB (publ) heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in haar Fase Ib klinische studie die de longspecifieke stamceltherapie PulmoStem evalueert bij gehospitaliseerde patiënten met ernstige luchtweginfecties, waaronder COVID-19, Influenza A en andere oorzaken. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van intraveneuze (IV) dosering van PulmoStem bij patiënten met ernstige infecties van de lagere luchtwegen, waaronder COVID-19, Influenza A, Metapneumovirus en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV). De studie omvat ook secundaire en exploratieve eindpunten met betrekking tot longregeneratie-indicatoren, biomarkers van ontstekingsreactie en andere klinische effectiviteitsmetingen.

De studie is een adaptieve, dosis-escalatiestudie met negen tot achttien gehospitaliseerde patiënten met COVID-19, die zal worden uitgevoerd in centra in Zweden en het Verenigd Koninkrijk. De studie zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 worden afgerond. PulmoStem is een longspecifiek stamcelproduct, afkomstig uit volgroeid vruchtwater.

Verwacht wordt dat PulmoStem werkzaam zal zijn bij verschillende acute en chronische longziekten door modulatie van de immuunrespons en anti-fibrotische capaciteiten. De eerste klinische studie met PulmoStem bij mensen is gericht op gehospitaliseerde patiënten die lijden aan ernstige infecties van de lagere luchtwegen door COVID-19, influenza A, metapneumovirus, Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) en andere oorzaken, die kunnen leiden tot Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). PulmoStem wordt ook onderzocht voor de behandeling van longtransplantaties en chronische longaandoeningen zoals Idiopathische Pulmonale Fibrose (IPF).