Alzheon, Inc. kondigde een statistisch significante en klinisch relevante reductie aan van plasma biomarkers van neurodegeneratie, behoud van hersenvolume en positieve cognitieve effecten bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer die drager zijn van het apolipoproteïne e4 allel (APOE4) na 24 maanden behandeling met het onderzoeksmiddel ALZ-801 in de Fase 2 biomarkerstudie. ALZ-801 (valiltramiprosaat) is een orale behandeling die in Fase 3 wordt ontwikkeld voor de behandeling van vroege AD. In onderzoeken naar het werkingsmechanisme blokkeerde ALZ-801 de vorming van neurotoxische oplosbare bèta amyloïde (Ab) oligomeren volledig bij de klinische dosis in Fase 3.

Orale ALZ-801 heeft potentieel voor robuuste klinische werkzaamheid aangetoond in de populatie met het hoogste risico en de meest kwetsbare late-onset Alzheimer - patiënten met twee kopieën van de apolipoproteïne e4-mutatie (APOE4/4 homozygoten), en gunstige veiligheid zonder verhoogd risico op vasogeen hersenoedeem. Bij aanvang van de studie was 52% van de proefpersonen vrouw, was de gemiddelde leeftijd 69 jaar, de MMSE 26 (tussen 22 en 30) en had 70% milde cognitieve stoornissen (MCI). In november 2022 meldde Alzheon positieve studieresultaten van een vooraf gespecificeerde analyse na 52 weken behandeling met ALZ-801.

Een lopende langetermijnuitbreiding van de studie evalueert ALZ-801 voor nog eens 52 weken behandeling voor een totaal van 156 weken.