Alzheon, Inc. heeft aangekondigd dat het een presentatie zal geven op de 16eInternationale Conferentie over de ziekten van Alzheimer’s en Parkinson’s en aanverwante neurologische aandoeningen (AD/PD-conferentie), die van 15-20 maart 2022 in Barcelona, Spanje, zal worden gehouden, en op de 10e Jaarlijkse Neurodegeneratieve Drug Development Summit (NDDS-conferentie), die van 28-30 maart 2022 in Boston, MA, VS, zal worden gehouden. Alzheon-oprichter, President & CEO, Dr. Martin Tolar zal een podiumpresentatie geven op de AD/PD-conferentie op 17 maart 2022, om 18.45 uur plaatselijke tijd of 13.45 uur ET. Deze mondelinge presentatie zal worden opgenomen in het Scientific Symposium: APOE Mechanisms and Treatment Strategies en is toegankelijk via het virtuele portaal van de conferentie of rechtstreeks ter plaatse. Op de NDDS-conferentie zullen Dr. John Hey, Chief Scientific Officer van Alzheon en Alzheon CEO, Dr. Martin Tolar mondelinge presentaties geven op dinsdag 29 maart 2022, respectievelijk om 12:30 uur ET en 16:00 uur ET. De conferentiepresentatie AD/PD: Interim Results from Phase 2 Biomarker Study with Oral Anti-Amyloid Agent ALZ-801: Plasma Biomarkers in APOE4-dragers met vroege Alzheimer’s Disease, zal de gelegenheid bieden om te luisteren naar dr. Tolar, die de strategie en de weg naar de New Drug Application (NDA) voor het ALZ-801 (valiltramiprosaat) programma bespreekt, evenals de 6-maanden tussentijdse analyse van Alzheon’s Fase 2 biomarker studie, en updates over de lopende cruciale APOLLOE4 Fase 3 studie die ALZ-801 orale tablet evalueert bij Alzheimer’s patiënten. De NDDS-conferentie zal twee presentaties van Alzheon omvatten: Fluid & Imaging Biomarkers in ALZ-801 Development: A First-in-Class Oral Disease Modifying Agent for Alzheimer’s Disease:Dr. Hey zal de wetenschap achter biomarkers bij Alzheimer’s beschrijven, hun belang bij de diagnose en het toezicht op de therapeutische werkzaamheid, alsmede basisgegevens bij APOE4-populaties en longitudinale effecten op kernbiomarkers bij patiënten die ALZ-801 orale tablet krijgen. ALZ-801 Fase 3 Programma: Lessons & the Path Forward in Developing Targeted Therapies for Alzheimer’s Disease:Dr. Tolar zal ingaan op de benadering van precisiegeneeskunde die Alzheon heeft ontwikkeld voor Alzheimer’s, het nieuwe werkingsmechanisme van ALZ-801 (valiltramiprosaat), en de ontwikkelingsstrategie en tijdlijn naar NDA van het Fase 3 programma in AD. ALZ-801 is een oraal geneesmiddel in Fase 3 ontwikkeling als een mogelijk ziektewijzigende behandeling voor AD. In werkingsmechanismenstudies is aangetoond dat ALZ-801 de vorming van neurotoxische oplosbare amyloïde oligomeren volledig remt in de klinische dosis van Fase 3. ALZ-801 werkt via een nieuw omhullend moleculair werkingsmechanisme om de vorming van neurotoxische oplosbare amyloïde oligomeren in de menselijke hersenen7 , die in verband worden gebracht met het ontstaan van cognitieve symptomen en de progressie van AD, volledig te blokkeren.1–4 ALZ-801 ontving in 2017 Fast Track aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration. De klinische gegevens voor ALZ-801 en Alzheon’s veiligheidsdatabank wijzen op een gunstig veiligheidsprofiel. Het aanvankelijke Fase 3-programma voor ALZ-801 richt zich op vroege AD-patiënten met het APOE4/4-genotype, met toekomstige uitbreiding naar AD-behandeling en -preventie bij patiënten die drager zijn van één kopie van het APOE4-gen en bij niet-dragers. Een werkzaamheids- en veiligheidsstudie van ALZ-801 bij patiënten met APOE4/4 vroege ziekte van Alzheimer (NCT04770220): Deze lopende studie is bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid, biomarker- en beeldvormende effecten te evalueren van een orale dosis van 265 mg tweemaal daags van ALZ-801 bij patiënten met de vroege ziekte van Alzheimer met het APOE4/4-genotype, die ongeveer 15% van de patiënten met de ziekte van Alzheimer uitmaken. Dit is een dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek waarbij één dosis orale ALZ-801 vergeleken wordt met een placebobehandeling gedurende 78 weken.