Alzheon, Inc kondigt vroege voltooiing aan van de inschrijving van APOLLOE4 fase 3 klinische studie ter evaluatie van orale ALZ-801 (Valiltramiprosaat) bij APOE4/4 homozygoten met vroege Alzheimer’s ziekte.

Alzheon, Inc. kondigde aan dat het de doelstelling van 325 patiënten heeft bereikt in zijn cruciale APOLLOE4 Fase 3 studie ter evaluatie van orale ALZ-801 bij vroege AD patiënten, die twee kopieën van het e4 allel van het apolipoproteïne E gen dragen (APOE4/4 homozygoten). Deze patiënten vertegenwoordigen ongeveer 15% van alle AD-patiënten, hebben een vroeger begin van AD en een hoger risico op snelle ziekteprogressie, en dragen een hoge last van neurotoxische oplosbare beta-amyloïde oligomeren. ALZ-801 (valiltramiprosaat) is een oraal onderzoeksmiddel in Fase 3 ontwikkeling als een mogelijk ziekteveranderende behandeling voor AD die de vorming blokkeert van de neurotoxische oplosbare beta-amyloïde oligomeren die cognitieve achteruitgang veroorzaken bij Alzheimer patiënten.

In studies naar het werkingsmechanisme remde ALZ-801 de vorming van amyloïde oligomeren volledig af bij de klinische dosis in Fase 3. ALZ-801 heeft aangetoond een sterke werkzaamheid te kunnen bieden in de populatie van APOE4/4 homozygoten met het hoogste risico op Alzheimer, en een gunstige veiligheid met geen voorvallen van vasogeen oedeem in de hersenen zoals gezien in proeven met plaque-clearing antilichamen. Alzheon heeft baanbrekend werk verricht op het gebied van precisiegeneeskunde bij AD door zich te richten op neurotoxische amyloïde oligomeren en heeft een goed gedifferentieerde oplossing ontwikkeld voor zowel de behandeling als de preventie van Alzheimer met een breed platform van kleine moleculen, die stroomopwaarts werken op dezelfde route als anti-amyloïde antilichamen.

Deze orale middelen voorkomen de vorming van neurotoxische oplosbare amyloïde oligomeren zonder de onoplosbare plaque-afzettingen in hersenweefsel en kleine bloedvaten te verstoren, waardoor de vasculaire complicaties van hersenoedeem en microbloedingen die optreden bij infusies met plaque-verwijderende antilichamen worden vermeden. Het belangrijkste onderzoeksproduct van Alzheon, ALZ-801, is een eerste oraal geneesmiddel in zijn klasse met een gunstig veiligheidsprofiel dat de progressie van Alzheimer niet alleen kan vertragen, maar ook stoppen.