Allarity Therapeutics heeft zijn eerste patiënt gedoseerd in Fase 1b van zijn klinische studie voor de nieuwe combinatietherapie van twee geneesmiddelen, stenoparib en dovitinib. Het bedrijf evalueert de veiligheid, de dosering en het potentiële therapeutische voordeel van deze combinatietherapie voor gevorderde vaste tumoren, waaronder eierstokkanker. Naar verluidt zal één op de 78 vrouwen tijdens haar leven eierstokkanker ontwikkelen, hoewel de ziekte gewoonlijk oudere vrouwen treft.

Naar verwachting zullen in 2023 meer dan 19.000 vrouwen gediagnosticeerd worden met eierstokkanker, en deze vorm van kanker is de vijfde meest voorkomende oorzaak van sterfte door kanker bij vrouwen. De markt voor de behandeling van eierstokkanker was in 2022 $3,2 miljard waard en zal in 2027 naar verwachting $6,36 miljard bedragen, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van 14,4% tijdens de prognoseperiode. Er blijft echter behoefte bestaan aan nieuwe en effectievere behandelingen voor eierstokkanker.

Zowel stenoparib als dovitinib hebben in het verleden veelbelovende resultaten laten zien voor de behandeling van kanker. Stenoparib is een poly-ADP ribose polymerase (PARP)-remmer, die het herstel van enkelstrengs DNA in kankercellen blokkeert. Dovitinib is een pan-tyrosinekinaseremmer (TKI) met een anti-angiogene activiteit die de bloedtoevoer naar het kankergebied afsnijdt, wat resulteert in een toename van DNA-schade aan de tumor, waarvan het herstel vervolgens kan worden geblokkeerd door Stenoparib.

Allarity Therapeutics onderzoekt nu het potentieel voor een combinatietherapie die deze twee geneesmiddelen gebruikt om vaste tumoren aan te pakken. Dr. Mansoor Raza Mirza, een vooraanstaand oncologisch expert en hoofdoncoloog op de afdeling Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, is lid van de wetenschappelijke adviesraad van Allarity. In een recent interview deelde hij zijn opwinding over de resultaten van deze proef.

Hoewel combinatietherapie niet ongebruikelijk is, zou deze unieke combinatie volgens Dr. Mirza bijzonder effectief kunnen zijn en in een grote onvervulde behoefte bij kankerpatiënten kunnen voorzien. De wetenschap en beweegredenen die deze combinatietherapie ondersteunen zijn sterk, en Dr. Mirza kijkt uit naar het klinische bewijs dat uit het onderzoek zal voortkomen. In de eerste fase van het onderzoek zullen patiënten tweemaal daags stenoparib toegediend krijgen om de maximaal getolereerde dosis (MTD) van het geneesmiddel te onderzoeken bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

De tweede fase van de studie zal de MTD van dovitinib bepalen wanneer deze wordt gegeven in combinatie met de MTD van stenoparib. De studie zal ook de DRP companion diagnostics van Allarity Therapeutics gebruiken om retrospectief responders op de behandeling te identificeren. De studie is ook bedoeld om vroege signalen van een therapeutisch voordeel van de combinatie van geneesmiddelen te beoordelen.

Volgens Dr. Mirza heeft deze combinatie het potentieel om bijzonder doeltreffend te zijn, en in de studie zal worden nagegaan of deze geneesmiddelen synthetische letaliteit voor de tumor veroorzaken. Als deze proeven veilig en effectief zijn, is er de mogelijkheid om vergelijkende proeven te houden waarin deze combinatietherapie wordt vergeleken met traditionele behandelingen zoals chemotherapie, die zeer toxisch kunnen zijn. Allarity Therapeutics heeft ook twee lopende, fase twee monotherapieproeven voor zijn geneesmiddelen Dovinitinb en Stenoparib.

Het bedrijf verwacht eind 2023 tussentijdse resultaten van deze studies. Andere bedrijven die behandelingen voor moeilijk te behandelen kankers onderzoeken zijn Soligenix en Salarius Pharmaceuticals.