Allarity Therapeutics, Inc. kondigde een strategische koerswijziging aan om haar kandidaat in klinisch stadium, stenoparib, een nieuwe dubbele PARP/Tankyrase-remmer, op weg te helpen naar registratie in gevorderde terugkerende eierstokkanker, door gebruik te maken van haar DRP-platform om alleen de patiënten te identificeren en in te schrijven die de grootste kans maken op klinisch voordeel. Deze beslissing is het resultaat van een uitgebreide analyse van de strategische mogelijkheden van het bedrijf, die direct na het aantreden van Thomas Jensen als Interim CEO begin december 2023 is gestart. In samenwerking met Executive Advisor Jeremy R. Graff, PhD en in overeenstemming met de Raad van Bestuur, werd deze analyse nauwgezet uitgevoerd met een tweeledig doel: het snel kanaliseren van de gepatenteerde DRP-technologie van de Vennootschap naar een patiëntenpopulatie met een onvervulde medische behoefte en tegelijkertijd rekening houden met de klinische risico/opbrengstbalans en de commerciële en regelgevende waarschijnlijkheid van succes.

Deze beslissende verschuiving in prioriteiten wordt gedreven door de overtuigende eerste gegevens van de Fase 2 monotherapie studie waarbij stenoparib wordt geëvalueerd bij gevorderde, terugkerende eierstokkankerpatiënten, zoals aangekondigd op 5 december 2023. Voor deze studie hebben de ingeschreven patiënten meerdere therapielijnen doorlopen, waaronder platina, taxanen, anti-angiogeneseremmers en zelfs het onlangs goedgekeurde antilichaam-geneesmiddelconjugaat Elahere. Belangrijk is dat op twee na alle patiënten die tot nu toe zijn ingeschreven, eerder zijn behandeld met een PARP-remmer.

Deze patiënten hebben weinig of geen effectieve behandelingsmogelijkheden en zijn meestal al na een paar maanden door de beschikbare therapieën heen. Nieuwe en rijpende gegevens blijven aantonen dat de klinische voordelen en de duur van stenoparib de verwachtingen aanzienlijk overtreffen: Het klinische voordeel bedraagt nu meer dan 20 weken voor elk van de vijf patiënten die oorspronkelijk in het bericht van december werden genoemd, waarbij de eerste patiënt in het onderzoek meer dan tien maanden in behandeling blijft. De Complete Responder, waarnaar werd verwezen in het bericht van december, heeft een aanhoudende respons bevestigd door middel van meerdere aanvullende scans en blijft op therapie.

Duurzaam klinisch voordeel is duidelijk bij patiënten met: Platinum-gevoelige of -resistente ziekte. Homologe reparatievaardige of -deficiënte tumoren; en zowel BRCA-wt als gemuteerde kankers. Deze punten benadrukken het gedifferentieerde therapeutische werkingsmechanisme voor stenoparib en benadrukken het voordeel van preselectie van patiënten met DRP.

Deze gegevens hebben het bedrijf ertoe aangezet om zijn financiën en interne middelen in te zetten om de ontwikkeling van stenoparib voor deze gevorderde patiëntenpopulatie te versnellen. Als onderdeel van deze strategische verschuiving zal de Vennootschap de andere klinische studies voor dovitinib en IXEMPRA deprioriteren. Een bijkomend resultaat van de strategische heroverweging is dat Allarity Therapeutics in staat is geweest om de lopende kosten en de cash burn aanzienlijk te verminderen en nog steeds prioriteit te geven aan stenoparib om deze beter af te stemmen op de nieuwe strategische prioriteiten.