Adagene Inc. heeft klinische gegevens aangekondigd van fase 1b/2 studies van zijn anti-CTLA-4 antilichaamkandidaat, ADG116, in twee posterpresentaties op de Society for Immunotherapy of Cancer's (SITC) Annual Meeting die plaatsvindt in Boston. Eén poster getiteld oEen fase 1b/2-studie van een nieuw anti-CTLA-4 NEObodyo ADG116 monotherapie en in combinatie met toripalimab (Tori; Anti-PD-1 antilichaam) bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde vaste tumoren [1] beoordeelde gegevens van een open-label, fase 1b/2-studie met dosisescalatie en dosisuitbreiding waarin ADG116 werd geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met toripalimab bij zwaar voorbehandelde patiënten met gevorderde gemetastaseerde vaste tumoren. Uitgebreide veiligheidsgegevens voor monotherapie werden gerapporteerd bij 50 patiënten bij oplopende doses van =6mg/kg (n=24), 10 mg/kg (n=23) en 15 mg/kg (n=3) om een goed inzicht te krijgen in de veiligheid van ADG116 in de context van de bekende dosisafhankelijke toxiciteit van anti-CTLA-4-therapie, met name de late-onset toxiciteit bij herhaalde dosering over verschillende dosisniveaus.

De veiligheids- en voorlopige effectiviteitsgegevens omvatten patiënten met meer dan 20 verschillende tumortypes, waarvan de meerderheid (64%) drie of meer lijnen van eerdere therapieën kreeg en waarvan meer dan een derde (36%) vooruitgang boekte na eerdere immuno-oncologische (IO) therapie. Combinatiegegevens van dosisescalatie van ADG116 plus de anti-PD-1 therapie, toripalimab, werden ook gerapporteerd van negen zwaar voorbehandelde patiënten, waarvan bijna de helft (44%) drie of meer lijnen van eerdere therapie kreeg.