Adagene Inc. heeft nieuwe gegevens gepresenteerd over haar gemaskeerde anti-CTLA-4 SAFEbody ADG126 tijdens de 38e jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) in San Diego. De gegevens, die klinische resultaten integreren met fysiologisch gebaseerde farmacokinetische en kwantitatieve systeemfarmacologische modellering, toonden aan dat Adagene's voornaamste SAFEbody-kandidaat, ADG126, effectief is in het targeten van CTLA-4 binnen de tumormicro-omgeving (TME). Dit resulteerde in een ongeveer 30-voudig geprojecteerd farmacokinetisch verschil bij 10 mg/kg elke drie weken (Q3W) in de TME, wat duidt op een bredere therapeutische index (TI) in vergelijking met ipilimumab bij 1 mg/kg Q6W, wanneer beide gecombineerd worden met anti-PD-1 therapieën.

De verbeterde TI van ADG126 maakt hogere, frequentere en herhaalde dosering van ADG126 in combinatie met anti-PD-1 mogelijk, wat resulteert in een aanzienlijk verhoogde CTLA-4-betrokkenheid door geactiveerd ADG126 bij steady state in tumoren versus circulerend bloed. Analyses toonden ook aan dat de optimale dosis van ADG126 bij 10 mg/kg Q3W plus pembrolizumab resulteert in een dosisafhankelijk werkzaamheidsprofiel, zonder een significante toename van behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's).