Vivos Therapeutics, Inc. kondigde aan dat Vivos positieve voorlopige cijfers ziet na haar aankondiging van 28 november 2023 met betrekking tot de FDA 510(k) goedkeuring van haar CARE orale medische hulpmiddelen voor de behandeling van ernstige OSA. Vivos meldde dat in het vierde kwartaal van 2023 het aantal aanvragen van nieuwe tandartsen om deel te nemen aan het Vivos Integrated Practice (VIP)-programma met 600% is gestegen ten opzichte van de voorgaande maand en dat de VIP-verkooppijplijn (d.w.z. het aantal tandartsen in VIP-contractbesprekingen) is verdubbeld. Het aantal ondertekende VIP-inschrijvingscontracten steeg met 38% ten opzichte van het derde kwartaal van 2023.

Daarnaast stegen de gemiddelde wekelijkse bestellingen voor CARE-toestellen met 26% in de drie weken na de goedkeuring door de FDA in vergelijking met het vorige gemiddelde van 12 weken voor wekelijkse verkopen voor dezelfde hulpmiddelen. Op 28 november 2023 kreeg Vivos 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van ernstige OSA bij volwassenen met behulp van de Vivos? uitneembare CARE (Complete Airway Repositioning and/or Expansion) orale hulpmiddelen.

De Vivos? CARE hulpmiddelen omvatten het DNA mondapparaat, het mRNA mondapparaat en het mmRNA mondapparaat. Dit is de eerste keer dat de FDA een oraal apparaat heeft goedgekeurd voor de behandeling van matige en ernstige OSA bij volwassenen van 18 jaar en ouder, samen met positieve luchtwegdruk (PAP) en/of myofunctionele therapie, indien nodig.