Vivesto AB heeft aangekondigd dat het bedrijf een succesvolle en bemoedigende pre-submission conference (PSC) heeft gehad met het Center for Veterinary Medicine (CVM) van de U.S. Food and Drug Administration over de ontwikkeling van Paccal Vet. Vivesto vroeg de vergadering aan om feedback van de FDA te krijgen over het geplande klinische ontwikkelingsprogramma voor Paccal Vet (micellair paclitaxel), een kandidaat van het bedrijf voor veterinaire oncologie, met de bedoeling om volledige goedkeuring in de VS na te streven. Op hoog niveau ging de FDA akkoord met de ontwikkelingsstrategieën van Vivesto.

De strategie bestaat uit het uitvoeren van een pilotstudie om Paccal Vet te evalueren bij honden met hemangiosarcoom en kwaadaardig melanoom, die gevolgd zal worden door een centrale studie. Vivesto is van plan om de pilotstudie in de tweede helft van 2023 te starten. Het bedrijf kreeg advies over belangrijke technische onderdelen Chemistry Manufacturing and Controls (CMC), Target Animal Safety (TAS), Environmental Impact (EI) en Effectiveness.

Vivesto kreeg ook advies over MUMS (Minor Use/Minor Species) aanvraag en aanwijzing.