Vivesto AB heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in het open-label klinische onderzoek Paccal Vet van het bedrijf bij honden met een milt hemangiosarcoom na splenectomie. Een tussentijdse analyse wordt eind 2024 verwacht. De studie zal vier behandelingscycli van Paccal Vet (paclitaxel micellar) omvatten en het is de bedoeling om twee cohorten te onderzoeken.

Elk cohort zal maximaal 23 patiënten omvatten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op zes klinische locaties in Washington en Oregon. Als veelbelovende resultaten in één van beide cohorten worden aangetoond, zal de studie worden gevolgd door een centrale studie die bedoeld is om de eerste bevindingen van deze pilotstudie te bevestigen en om meer bewijs te verzamelen over de veiligheid en werkzaamheid van Paccal Vet bij honden met milt hemangiosarcoom.

Vivesto's kandidaat-geneesmiddel Paccal Vet bestaat uit paclitaxel geformuleerd met de gepatenteerde XR-17-technologie van het bedrijf. Vivesto heeft eerder aangetoond dat Paccal Vet veilig is bij de behandeling van verschillende soorten kanker bij honden. De afwezigheid van het oplosmiddel cremophor, waarvoor honden bijzonder gevoelig zijn, kan het risico op ernstige bijwerkingen en sterfte in verband met de behandeling verminderen.

Paccal Vet vereist ook geen toevoeging van humaan albumine, dat bij gebruik bij honden overgevoeligheidsreacties en een verminderde effectiviteit van de behandeling kan veroorzaken. Eerdere klinische studies uitgevoerd door Vivesto hebben de veiligheid aangetoond bij meer dan 300 honden. Er is ook anti-tumoractiviteit aangetoond bij plaveiselcelcarcinoom en niet-resectabel mammacarcinoom van stadium III-V.