VIROGATES A/S ViroGates A/S kondigt een overeenkomst aan met Sobi voor de ontwikkeling van suPARnostic® voor commercieel gebruik in de VS in combinatie met het farmaceutische product Kineret® (anakinra). De overeenkomst heeft betrekking op de ontwikkeling en het regelgevende werk in verband met het benaderen van de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten om suPARnostic® beschikbaar te maken voor Amerikaanse ziekenhuizen in combinatie met Kineret® ("anakinra") voor de behandeling van COVID-19 bij gehospitaliseerde volwassenen met longontsteking die extra zuurstof nodig hebben (zuurstof met lage of hoge stroomsnelheid), die het risico lopen op progressie naar ernstig ademhalingsfalen en waarschijnlijk een verhoogde plasma oplosbare urokinase plasminogeen activator receptor (suPAR) hebben. Volgens de overeenkomst zal Sobi het door de FDA gevraagde werk financieren dat door ViroGates moet worden uitgevoerd om suPARnostic®® commercieel beschikbaar te maken in de VS.
De overeenkomst voorziet in een stapsgewijze aanpak voor het initiëren van werkpakketten. Sobi heeft het exclusieve recht om te beslissen over het opstarten van werkpakketten op basis van de uitkomst van vergaderingen met de FDA en het bereiken van eerdere ontwikkelingsstappen. De financiering aan ViroGates zal worden terugbetaald aan Sobi via opeenvolgende afgetopte royalty's op basis van de verkoop in de VS.
De overeenkomst is gebaseerd op de Emergency Use Authorisation die in november 2022 aan Sobi is verleend voor Kineret®, zoals gerapporteerd in ViroGates bedrijfsmededeling 25-2022 en de resultaten van suPAR-geleide Kineret-behandeling uit de SAVE-MORE fase 3-studie, gepubliceerd in Nature Medicine op 3 september 2021. COVID-19 kan leiden tot ernstig ademhalingsfalen en overlijden als gevolg van een overmatige ontstekingsreactiei. Kineret is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat de biologische activiteit van beide cytokines IL-1a en b, die een rol spelen bij COVID-19-geïnduceerde hyperinflammatie, neutraliseert.
Het blokkeren van deze cytokinen in een vroeg stadium van de hyperinflammatoire fase kan een belangrijke invloed hebben op de progressie van de COVID-19-ziekte. suPAR-geleide Kineret-behandeling bleek de resultaten te verbeteren en de progressie naar ernstig respiratoir falen en mortaliteit te verminderen bij patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen met COVID-19-pneumonie die extra zuurstof nodig had, en de voordelen bleven op lange termijn behouden. Dit illustreert het voordeel van het meten van suPAR-niveaus om patiënten te stratificeren voor behandeling.
