ViroGates A/S kondigt de commerciële lancering aan van haar nieuw ontwikkelde suPARnostic POC+ product voor volledige kwantitatieve analyse van suPAR in vingerprikbloed. suPARnostic POC+ werd in 2022 goedgekeurd volgens CE-IVD. Alvorens met de commerciële uitrol te beginnen, wilde ViroGates aanvullende klinische en behandelingsgegevens verzamelen van gebruikers met weinig of geen ervaring met de analyse van vingerprikbloed.

De eerste gegevens van een Grieks onderzoek met twee ziekenhuizen zijn vrijgegeven, waaruit blijkt dat er een robuuste en zeer statistisch significante correlatie bestaat tussen bloedmonsters via de vingerprik en een referentiebloedmonster dat is verwerkt met behulp van bestaande EDTA-plasmamonsters op het suPARnostic ELISA-platform. De klinische gegevens van het onderzoek zijn ook geanalyseerd en laten een sterk en zeer statistisch significant vermogen zien om de uitkomst van patiënten te voorspellen (gebaseerd op sterftecijfers over 30 dagen). De gegevens ondersteunen het vermogen van het beoogde klantensegment, artsen, verpleegkundigen en ander personeel in de gezondheidszorg dat niet is opgeleid tot professionele laboratoriumgebruikers, om suPARnostische analyses uit te voeren bij patiënten met resultaten die kunnen worden verkregen in ca.

20 minuten. De ontwikkeling van suPARnostic POC+ is een samenwerking tussen ViroGates en GENSPEED Biotech GmbH. Het is gebaseerd op de GENSPEED-technologie die een snelle en volledig geautomatiseerde verwerking van vingerprikbloed mogelijk maakt om de ziekenhuissector te helpen bij een betere en snellere triage van patiënten.

Het product kan in de toekomst meer biomarkers in hetzelfde panel opnemen. ViroGates en GENSPEED werken samen in een programma dat wordt ondersteund door een EU-subsidie om de mogelijkheid te benutten om aan de POC+ extra relevante, aanvullende biomarkers toe te voegen. De commerciële uitrol zal nu worden gestart door het verkoopapparaat van ViroGates en zijn distributiepartners in heel Europa.

De gegevensanalyse van de Griekse studie is aan de gang en de definitieve resultaten zullen beschikbaar worden gesteld via publicatie in een wetenschappelijk tijdschrift. De resultaten van deze aankondiging zullen naar verwachting geen invloed hebben op ViroGates' inkomsten of EBIT-richtlijnen voor het hele jaar 2023. De strategische doelstelling van ViroGates om in 2024 kasstroompositief te worden, blijft gehandhaafd.