ViroGates A/S kondigt positieve resultaten aan van een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek naar suPAR-geleide antibioticabehandeling bij sepsis, vandaag, vrijdag 22 september 2023, gepresenteerd op de European Shock Conference in Wenen, Oostenrijk door Dr Maria Adami van de Hellenic Sepsis Group. Sepsis is een dodelijke ziekte en is naar schatting verantwoordelijk voor ongeveer 11 miljoen sterfgevallen per jaar. Vroege behandeling is cruciaal, maar wordt vaak niet gestart, omdat de vroege diagnose wordt gemist.

De huidige richtlijnen suggereren dat patiënten die worden opgenomen op de spoedeisende hulp behandeld moeten worden voor sepsis als ze ten minste twee van de drie tekenen van risico op sepsis hebben (2 of 3 punten in het qSOFA scoresysteem). Als een patiënt echter slechts één risicosignaal heeft, wordt de behandeling vaak uitgesteld om het gebruik van onnodige antibiotica te beperken. Sommige patiënten met slechts één risicosignaal hebben echter vroegtijdige behandeling nodig om progressie te voorkomen en de uitdaging is om die patiënten te vinden die baat hebben bij vroegtijdige behandeling.

Eerder werd al aangetoond dat suPAR een sterke prognostische biomarker is bij sepsis, en tijdens de COVID-19 pandemie werd aangetoond dat suPAR-geleide behandeling met anakinra de progressie naar ademhalingsfalen verminderde. Vandaag heeft dr. Maria Adami, namens de Hellenic Sepsis Group, de resultaten gerapporteerd van de SUPERIOR dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie, waarbij patiënten met verdenking op infecties werden gerekruteerd die de SEH van twee ziekenhuizen in Griekenland bezochten, zich presenteerden met één risicosignaal (1 punt in de qSOFA-score) en een suPAR-niveau gelijk aan of hoger dan 12 ng/ml. 1650 patiënten werden op de SEH gescreend op hun suPAR-niveau met suPARnostic® en 91 patiënten met een qSOFA-score van 1 en suPAR gelijk aan of hoger dan 12 ng/ml werden gerandomiseerd om ofwel één dosis meropenem, een antibioticumbehandeling (44 patiënten), of één dosis placebo (47 patiënten) te ontvangen.

Het onderzoek voldeed aan het primaire eindpunt: Meropenem-behandeling op geleide van suPARnostic® ging gepaard met significant lagere kansen op progressie naar sepsis in vergelijking met placebo (OR: 0-28, 95% CI 0-10 0-76, p = 0-012). Een bijkomend significant voordeel voor patiënten die vroeg met meropenem werden behandeld, was een relatieve afname van hun SOFA-score op dag 2 en een significant sneller herstel van de infectie. Het SUPERIOR-onderzoek toont aan dat het meten van suPAR bij patiënten met één risicoteken (1 punt van de qSOFA-score) een subgroep patiënten identificeert met een hoog risico op een ongunstige uitkomst en vroegtijdige achteruitgang als deze niet wordt behandeld.

Deze patiënten hebben aanzienlijk baat bij vroegtijdige behandeling met meropenem, geleid door suPARnostic®. De SUPERIOR-studie wordt voorgezeten door professor Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis van de Nationale en Kapodistriaanse Universiteit van Athene en voorzitter van het Hellenic Institute for the Study of Sepsis.