Virios Therapeutics, Inc. kondigde de ontvangst aan van de feedback van de Food and Drug Administration ("FDA") over de vereisten voor het bevorderen van IMC-2 (combinatie van valacyclovir + celecoxib) als behandeling voor de vermoeidheid, orthostatische intolerantie en andere symptomen die gepaard gaan met LC-ziekte, ook bekend als postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie ("PASC"). Belangrijkste hoogtepunten in verband met de feedback van de FDA: De FDA ging ermee akkoord dat Virios voor de geplande Fase 2 proof-of-conceptstudie vermoeidheid als primair eindpunt en orthostatische intolerantie als belangrijk secundair eindpunt kan gebruiken om de doeltreffendheid van IMC-2 bij de behandeling van PASC te beoordelen. De FDA adviseerde om een reeks doses van IMC-2 te beoordelen, waaronder valacyclovirdoseringen boven de huidige goedgekeurde doseringssterktes, om effectieve remming van gereactiveerd herpesvirus te garanderen.

Na ontvangst van de feedback van de FDA onderzoekt Virios momenteel de mogelijkheden om het Fase 2-onderzoeksprogramma voor IMC-2 LC vooruit te helpen. IMC-2 heeft het potentieel om een van de eerste goedgekeurde behandelingen specifiek voor LC te worden.