VBI Vaccines Inc. kondigt tussentijdse gegevens aan van de Fase 1 klinische studie van haar kandidaat multivalent pan-coronavirusvaccin, VBI-2901, dat de voorouderlijke COVID-19-, SARS- en MERS-spike-antigenen uitdrukt. De klinische Fase 1-studie nam 101 volwassenen in de leeftijd van 18-64 jaar aan die ofwel twee of drie doses van een boodschapper-RNA (mRNA) COVID-19-vaccin hadden gekregen waarvoor Health Canada een vergunning had afgegeven, en beoordeelde zowel één- als tweedosis boosterschema's van VBI-2901. Op basis van tussentijdse gegevens werd echter een piekrespons bereikt met slechts één dosis VBI-2901 van 10 µg.

Brede immuunrespons Alle deelnemers vertoonden boosting en/of hoge neutralisatiereacties tegen een panel van COVID-19-varianten, waaronder Wuhan, Delta, Beta, Omicron BA.5, evenals tegen meerdere dierlijke coronavirussen, waaronder vleermuis- en schubdiervarianten Deelnemers met lage neutralisatietiters bij aanvang (geometrisch gemiddelde titer (GMT): 148 IU50/mL), die het hoogste risico op infectie lopen, zagen de grootste door het vaccin geïnduceerde boosting-effecten bij alle geteste varianten op Dag 28, na één dosis, met toenames van: 8,5x tegen Wuhan, 9,1x tegen Delta, 14,2x tegen Beta, en 5,8x tegen Omicron BA.5 Duurzaamheid van de immuunrespons Alle deelnemers die één dosis kregen, hadden een verbeterde persistentie van neutraliserende responsen, met slechts ongeveer 25% vermindering van GMT tegen Wuhan na 5 maanden vs. piekresponsen Vergelijkbare verbeterde duurzaamheidstrends werden waargenomen tegen alle geteste varianten Ter vergelijking, een recent gepubliceerde studie [Gilboa et al, 2022] waarin de immuunrespons na een derde dosis van een gelicentieerd mRNA-vaccin in bijna 4.000 gezondheidswerkers in Israël werd geëvalueerd, toonde een daling van ongeveer 77% in GMT tegen Wuhan na 5 maanden ten opzichte van de piekrespons1 In dezelfde studie [Gilboa et al, 2022] werd gezien dat de duurzaamheidstrends tegen andere varianten, waaronder Omicron, nog agressiever afnamen, met 4-voudig tot 10-voudig lagere neutralisatietiters binnen 4 maanden na de derde dosis Over de fase-1-studie In de fase-1-gerandomiseerde, open-labelstudie werden 101 proefpersonen in drie cohorten, gerandomiseerd 1.:1:1, om ofwel twee intramusculaire doses VBI-2901 op een laag (5 µg) of hoog (10 µg) dosisniveau, of één dosis VBI-2901 op het hoge dosisniveau (10 µg) te vergelijken met gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-64 jaar die eerder twee of drie vaccinaties hebben ontvangen met COVID-19-vaccins waarvoor Health Canada een vergunning heeft afgegeven.

Elke deelnemer had zijn vorige dosis van een gelicentieerd COVID-19-vaccin ten minste zes maanden voor de inschrijving voor het onderzoek ontvangen.