Valneva SE heeft bevestigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) heeft aanvaard voor Valneva's geïnactiveerde, hele-virus COVID-19 vaccinkandidaat, VLA2001. Aanvaarding van de MAA betekent dat VLA2001 uit het rolling review proces komt en begint aan het formele beoordelingsproces door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA. Als het CHMP de voorwaardelijke aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Valneva aanvaardt, bevestigt het bedrijf dat het een positief CHMP-advies verwacht in juni 2022.

Als het CHMP een positief advies uitbrengt, zal de Europese Commissie (EC) de aanbeveling bekijken en een definitieve beslissing over de MAA nemen. Indien de EC de vergunning verleent, zal deze geldig zijn in alle lidstaten van de Europese Unie, alsook in IJsland, Liechtenstein en Noorwegen.