Valneva SE heeft aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een technische validatie heeft uitgevoerd van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) van Valneva's single-shot chikungunya-vaccin kandidaat VLA1553 en heeft bepaald dat alle essentiële reglementaire elementen die nodig zijn voor een wetenschappelijke beoordeling in de aanvraag zijn opgenomen. De MAA werd vorige maand versneld beoordeeld1 door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de EMA op basis van het "grote belang voor de volksgezondheid en therapeutische innovatie" van het kandidaat-vaccin. Versnelde beoordeling verkort de tijd die het CHMP van EMA nodig heeft om een MAA te beoordelen nadat deze voor beoordeling is geaccepteerd van 210 dagen onder de standaard beoordelingsprocedure tot 150 dagen.

De klok wordt echter niet stilgezet wanneer aanvragers aanvullende informatie moeten verstrekken tijdens het beoordelingsproces, wat gebruikelijk is bij beoordelingsprocedures.