Valneva SE kondigde de start aan van een Fase 1 klinische studie om de veiligheid en immunogeniciteit te onderzoeken van VLA1601, haar tweede generatie geïnactiveerd vaccin tegen het Zika-virus (ZIKV). Er zijn momenteel geen preventieve vaccins of effectieve behandelingen beschikbaar tegen ZIKV. Deze door muggen overgedragen ziekte blijft daarom een bedreiging voor de volksgezondheid en is opgenomen in het Priority Review Voucher Program van de Food and Drug Administration.

De gerandomiseerde, placebogecontroleerde, Fase 1-studie, VLA1601-102, zal naar verwachting ongeveer 150 deelnemers in de leeftijd van 18 tot 49 jaar in de Verenigde Staten opnemen. De belangrijkste gegevens van de studie worden in de eerste helft van 2025 verwacht. VLA1601 wordt ontwikkeld op het oorspronkelijke productieplatform van Valneva's gelicentieerde Japanse encefalitis (JE)-vaccin IXIARO®?, dat verder werd geoptimaliseerd voor de ontwikkeling van Valneva's geïnactiveerde, geadjuvante COVID-19-vaccin VLA2001, het eerste COVID-19-vaccin dat een standaard handelsvergunning kreeg in Europa.

Fase 1 resultaten van Valneva's eerste generatie Zika vaccin kandidaat werden gerapporteerd in 2018 en toonden een gunstig veiligheidsprofiel en immunogeniciteit in alle geteste doses en schema's2. Sinds 2013 hebben 31 landen en gebieden gevallen van microcefalie en andere misvormingen van het centrale zenuwstelsel gemeld die in verband worden gebracht met ZIKV-infectie. VLA1601 is een sterk gezuiverd, geïnactiveerd kandidaat-vaccin tegen het virus (ZIKV), ontwikkeld op de oorspronkelijke productieplatforms van Valneva's gelicentieerde Japanse encefalitisvaccin IXIARO®?, dat verder werd geoptimaliseerd voor de ontwikkeling van het geïnactiveerde, adjuvant COVID-19-vaccin V LA2001 van het bedrijf, het eerste COVID - VLA1601 in 2018.

In de VS is IXCHIQ®? een levend verzwakt vaccin dat is geïndiceerd voor de preventie van ziekte veroorzaakt door het chikungunya-virus (CHIKV) bij personen van 18 jaar en ouder die een verhoogd risico lopen op blootstelling aan CHIKV. Zoals voor alle producten die zijn goedgekeurd volgens de versnelde goedkeuringsroute van de FDA, is verdere goedkeuring voor deze indicatie afhankelijk van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in bevestigende studies.