Valneva SE rapporteerde positieve persistentiegegevens van antilichamen vierentwintig maanden na vaccinatie met een enkele dosis van haar chikungunya-vaccin IXCHIQ®, wat de verwachte duurzaamheid op lange termijn van de immuunrespons verder ondersteunt en in lijn is met positieve persistentiegegevens over twaalf maanden die het bedrijf in december 2022 rapporteerde1. Deze persistentiegegevens zijn bedoeld als aanvulling op de bestaande goedkeuring door de Amerikaanse FDA en de lopende regelgevende goedkeuringsprocessen. 97% van de 316 gezonde volwassenen die nog in de studie waren ingeschreven, behielden vierentwintig maanden na de eenmalige vaccinatie neutraliserende antilichaamtiters boven de seroresponsdrempel2.

De persistentie van antilichamen bij oudere volwassenen van 65 jaar en ouder was even robuust als bij jongere volwassenen, en zelfs iets hoger in termen van geometrisch gemiddelde titers en seroconversiepercentages. Dit resultaat onderstreept het potentieel van het vaccin om sterke en langdurige bescherming te bieden tegen chikungunya bij verschillende leeftijdsgroepen. Deze resultaten volgen op de voltooiing van de cruciale Fase 3-studie, gepubliceerd in de Lancet3 , waarin een serorespons van 96% zes maanden na een enkele vaccinatie werd gerapporteerd.

Studie VLA1553-303 verzamelde de veiligheid op lange termijn door Adverse Event of Special Interests uit de voorgaande studie te volgen en nieuwe SAE's te verzamelen. Er werden geen veiligheidsproblemen geïdentificeerd voor de duur van de 24-maanden follow-up en, zoals gerapporteerd in de 12-maanden gegevensanalyse, waren er geen AESI's aan de gang toen deelnemers werden ingeschreven in de studie. Valneva kreeg goedkeuring van de Amerikaanse FDA4 voor haar chikungunya-vaccin IXCHIQ® in november 2035.

Twee marketingaanvragen worden momenteel beoordeeld door EMA en Health Canada met mogelijke goedkeuringen medio 2024. Er loopt ook een klinische studie bij adolescenten in Brazilië waarvoor het bedrijf in november 20236 positieve cruciale fase 3-gegevens rapporteerde. Deze studie is bedoeld ter ondersteuning van de labeluitbreiding in deze leeftijdsgroep en de licentieverlening van het vaccin in Brazilië, wat de eerste potentiële goedkeuring zou zijn voor gebruik in endemische populaties.

Chikungunya is een door muggen overgedragen virale ziekte die wordt veroorzaakt door het chikungunya-virus, een Togaviridae-virus, dat wordt overgedragen door Aedes-muggen. Besmetting leidt tot symptomatische ziekte bij tot 97% van de mensen na vier tot zeven dagen na de muggenbeet7. Hoewel de mortaliteit bij CHIKV laag is, is de morbiditeit hoog en de wereldwijde markt voor vaccins tegen chikungunya zal tegen 2032 naar schatting meer dan $500 miljoen per jaar bedragen8.

Klinische symptomen zijn onder andere acute koorts, slopende gewrichts- en spierpijn, hoofdpijn, misselijkheid, huiduitslag en chronische gewrichtspijn. Het Chikungunya-virus veroorzaakt vaak plotselinge grote uitbraken met een hoog aantal aanvallen, waardoor een derde tot driekwart van de bevolking in gebieden waar het virus circuleert, getroffen wordt. De gebieden met een hoog infectierisico voor reizigers zijn plaatsen waar het chikungunya-virus dragende muggen endemisch zijn, waaronder Amerika, delen van Afrika en Zuidoost-Azië, en het virus heeft zich verspreid naar meer dan 110 landen9.

Tussen 2013 en 2023 werden meer dan 3,7 miljoen gevallen gemeld in Noord- en Zuid-Amerika10 en de economische impact wordt als aanzienlijk beschouwd. De medische en economische last zal naar verwachting toenemen naarmate de primaire muggenvectoren van CHIKV zich verder geografisch verspreiden. Vóór IXCHIQ® waren er geen preventieve vaccins of effectieve behandelingen beschikbaar en daarom wordt chikungunya beschouwd als een grote bedreiging voor de volksgezondheid.