UNITY Biotechnology, Inc. heeft de inschrijving afgerond voor de ENVISION-studie, de fase 2-klinische studie van UBX1325 bij patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Dit is een actief vergelijkend onderzoek, waarbij de werkzaamheid van twee doses UBX1325 wordt onderzocht in vergelijking met een behandeling met aflibercept om de maand gedurende 24 weken. UBX1325 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt onderzocht voor leeftijdsgebonden ziekten van het oog, waaronder diabetisch maculair oedeem (DME), leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie (DR), dat in geen enkel land is goedgekeurd voor gebruik.

UBX1325 is een krachtige kleine molecule-remmer van Bcl-xL, een lid van de Bcl-2-familie van apoptoseregulerende eiwitten. UBX1325 is ontworpen om de functie te remmen van eiwitten die senescente cellen nodig hebben om te overleven. In de BEHOLD-studie van fase 2 bij patiënten met DME leidde een enkele injectie met UBX1325 tot een progressieve, statistisch significante en klinisch zinvolle verbetering van de gemiddelde best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) na 12 en 18 weken in vergelijking met schijnbehandeling.

In een Fase 1 klinische studie in gevorderde natte AMD en DME toonde UBX1325 een gunstig veiligheidsprofiel en verbeteringen in gezichtsscherpte die 24 weken aanhielden na een enkele intravitreale injectie. In preklinische studies heeft UNITY aangetoond dat het richten van Bcl-xL met UBX1325 bij voorkeur senescente cellen uit ziek weefsel elimineert en cellen in gezond weefsel spaart. Het doel van UNITY met UBX1325 is om de reële resultaten – waaronder verbeterd zicht, een langer en duurzamer effect en een lagere behandelfrequentie – voor patiënten met DME, AMD en DR op transformationele wijze te verbeteren.