UNITY Biotechnology, Inc. kondigt de resultaten aan van deel B van de Fase 2 ENVISION-studie van UBX1325 bij patiënten met natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) die geen optimaal profijt hadden van hun huidige anti-VEGF-therapie. UBX1325 toonde een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel in de combinatie- en monotherapiearmen met geen gevallen van significante intraoculaire ontsteking, retinale arteriële occlusie of endophthalmitis. Patiënten die op week 24 overschakelden van aflibercept om de 8 weken naar een combinatie van aflibercept en UBX1325, behielden de zichtwinst die werd bereikt met aflibercept alleen tot week 48.

Patiënten in een vooraf gespecificeerde subgroep met een slechte gezichtsscherpte bij baseline (=60 ETDRS-letters) wonnen tussen week 24 en week 48 3,2 ETDRS-letters met de combinatiebehandeling. In de monotherapie-arm van UBX1325 behielden patiënten hun gezichtsscherpte tijdens de duur van het onderzoek, met een gemiddelde verandering van +0,1 ETDRS-letters op het tijdstip van 24 weken en een gemiddelde verandering van -1,5 ETDRS-letters op 48 weken. 40% van de met UBX1325 behandelde patiënten had na 48 weken geen anti-VEGF rescue nodig en 64% van de patiënten bereikte een anti-VEGF behandelingsvrije periode van meer dan 24 weken.

De mediane tijd tot de eerste anti-VEGF behandeling was 32 weken. Aanvullende 48 weken gegevens van de ENVISION studie zullen naar verwachting worden gepresenteerd op komende medische conferenties. UNITY is een Fase 2b-studie gestart bij patiënten met diabetisch macula-oedeem en verwacht de eerste patiënt in die studie in het vierde kwartaal van 2023 te randomiseren.