UNITY Biotechnology, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënten zijn gedoseerd in de Fase 2 ASPIRE-studie van UBX1325 (foselutoclax), een Bcl-xL-remmer die head-to-head wordt geëvalueerd tegen standaard anti-VEGF in patiënten met diabetisch macula-oedeem (DME).ASPIRE is een multicenter, gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, actief gecontroleerd onderzoek dat is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van UBX1325 te evalueren in vergelijking met aflibercept bij eerder behandelde patiënten met actief diabetisch macula-oedeem (DME) die niet optimaal profiteren van de standaardbehandeling. Er zullen naar verwachting ongeveer 40 proefpersonen worden ingeschreven die 1:1 zullen worden gerandomiseerd om ofwel 10 mg UBX1325, ofwel 2 mg aflibercept controle-injecties om de acht weken gedurende zes maanden te ontvangen. Het primaire eindpunt is de gemiddelde verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) tot week 24 vanaf de uitgangswaarde.

Secundaire eindpunten zijn verandering in BCVA na verloop van tijd en verandering in centrale subvelddikte (CST) vanaf de uitgangswaarde tot week 24. De eerste gegevens over 16 weken worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024 en de gegevens over 24 weken in het eerste kwartaal van 2025. In preklinische studies heeft UNITY aangetoond dat het richten van Bcl-xL met UBX1325 senescente cellen uit ziek weefsel bij voorkeur elimineerde, terwijl cellen in gezond weefsel gespaard bleven.

Het doel van UNITY met UBX1325 is om de werkelijke resultaten voor patiënten met netvliesaandoeningen op transformationele wijze te verbeteren.