Trevi Therapeutics, Inc. Kondigt aan dat Haduvio (Nalbuphine ER) is goedgekeurd voor de behandeling van chronische hoest bij idiopathische longfibrose.
08 maart 2023 om 13:31 uur
Delen
Trevi Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het United States Patent and Trademark Office (USPTO) op 7 maart 2023 een kennisgeving van toelating heeft afgegeven voor de behandelingsmethode van nalbuphine ER voor chronische hoest bij IPF. Trevi verwacht dat het resulterende octrooi in het Orange Book zal worden opgenomen met een verwachte vervaldatum in 2039. Trevi is van plan om door te gaan met het indienen van aanvullende octrooiaanvragen om het bestaande octrooibestand ter bescherming van nalbuphine ER voor meerdere chronische hoestaandoeningen verder uit te breiden wanneer aanvullende klinische gegevens worden gegenereerd.
Over chronische hoest bij Idiopathische Pulmonale Fibrose IPF is een ernstige ziekte aan het einde van het leven. Chronische hoest is een van de meest voorkomende symptomen van IPF en heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van deze patiënten. Er zijn naar schatting 140.000 IPF-patiënten in de VS en meer dan 1 miljoen patiënten buiten de VS, waarvan tot 85% chronische hoest ervaart.
Er zijn geen goedgekeurde therapieën voor de behandeling van chronische hoest bij IPF en de hoest wordt vaak niet beïnvloed door antitussieve therapie. Patiënten met chronische hoest bij IPF kunnen tot 1.500 keer per dag hoesten. Hoestbuien of -episodes leiden tot aanzienlijke vermoeidheid, ademnood, een laag zuurstofgehalte in het bloed, en sommige patiënten ervaren ook verlies van controle over de blaas.
De sociale impact van chronische hoest bij IPF is groter door de beperkte bewegingsmogelijkheden, de verminderde loopafstand en de noodzaak om extra zuurstof te gebruiken. Chronische hoest bij IPF kan een vroege klinische marker van ziekteactiviteit zijn die mogelijk kan helpen om patiënten met een hoog risico op progressie te identificeren en de tijd tot overlijden of longtransplantatie te voorspellen. Daarnaast kan chronische hoest bij IPF ook bijdragen aan een verhoogde activering van profibrotische mechanismen en een verslechtering van de ziekte.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Trevi Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van de onderzoekstherapie Haduvio (nalbuphine ER) voor de behandeling van chronische hoest bij volwassenen met idiopathische longfibrose (IPF) en andere indicaties voor chronische hoest, en voor de behandeling van prurigo nodularis. Haduvio is een orale formulering met verlengde afgifte (ER) van nalbuphine. Nalbuphine is een gemengde k-opioïde receptoragonist en mu-opioïde receptorantagonist. Het bedrijf voert momenteel een Fase IIb/III klinische studie uit met Hadguvio bij patiënten met ernstige pruritus die gepaard gaat met prurigo nodularis. Het bedrijf heeft ook een Fase II klinische studie uitgevoerd met Haduvio voor chronische hoest bij patiënten met IPF, waarnaar verwezen wordt als de Fase II CANAL studie. De Haduvio-ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf omvatten het programma voor chronische hoest bij IPF, het RCC-programma en het Prurigo Nodularis-programma. De dochteronderneming van het bedrijf is Trevi Therapeutics Limited.
Trevi Therapeutics, Inc. Kondigt aan dat Haduvio (Nalbuphine ER) is goedgekeurd voor de behandeling van chronische hoest bij idiopathische longfibrose.