Toleranzia AB heeft aangekondigd dat het bedrijf een overeenkomst heeft gesloten met contractfabrikant Curia (Scotland) Limited ("Curia") voor de uiteindelijke productie en verpakking van het farmaceutische product TOL2. Volgens de overeenkomst zal Curia een afgewerkt gevriesdroogd en verpakt farmaceutisch product van GMP-kwaliteit produceren voor de komende klinische studies van Toleranzia bij patiënten met myasthenia gravis. In de loop van het jaar heeft Toleranzia een proces ontwikkeld voor de productie van gevriesdroogde TOL2 met uitstekende eigenschappen op het gebied van stabiliteit, opslagcapaciteit en hantering, dat gebruikt wordt in de lopende GLP toxicologische studie van het kandidaat-geneesmiddel.

Om een afgewerkt geneesmiddel te produceren in voldoende hoeveelheden en met een kwaliteit die geschikt is voor toekomstige klinische studies, is de samenwerking met de contractfabrikant gestart. De productie zal ongeveer 3000 verpakkingen steriele, gevriesdroogde TOL2 van GMP-kwaliteit omvatten. Het product zal klaar zijn voor distributie naar klinische centra en daaropvolgende toediening van het kandidaat-geneesmiddel aan patiënten in Toleranzia's aankomende studies bij patiënten met de auto-immuunziekte myasthenia gravis; De keuze van de partner is gebaseerd op een uitgebreide evaluatie van andere bedrijven in dezelfde industrie, waarbij Curia een toonaangevende, internationale, gevestigde contractfabrikant is met expertise en uitgebreide ervaring in de productiemethode die door Toleranzia is ontwikkeld.