Theriva? Biologics kondigde een presentatie aan van Fase 1 gegevens van de door onderzoekers gesponsorde studie die VCN-01 evalueert in combinatie met durvalumab voor patiënten met terugkerend/metastatisch plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (R/M HNSCC). Bemoedigende overleving werd waargenomen bij patiënten die progressie vertoonden naar anti-PD(L)-1 middelen na systemische VCN-01 in combinatie met durvalumab.

De gegevens zullen te zien zijn in een posterpresentatie op het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO), dat zowel virtueel als in Madrid, Spanje, wordt gehouden van 20-24 oktober 2023. De belangrijkste gegevens en conclusies van de ESMO-presentatie zijn onder andere: 20 patiënten werden ingeschreven met een mediaan van 4 voorafgaande therapielijnen, waarvan er 6 in de gelijktijdige (CS) (enkele dosis VCN-01 in combinatie met durvalumab op dag 1) en 12 in de sequentiële (SS) (enkele dosis VCN-01 op dag -14 en durvalumab op dag 1) evalueerbaar waren voor respons. In het CS-cohort bij de dosis van 3,3×1012 virale deeltjes (vp) was de totale overleving (OS) 10,4 maanden.

In het CS-cohort met een dosis van 3,3×1012 vp was de OS 15,5 maanden, terwijl in het CS-cohort met een dosis van 1×1013 vp de OS 17,3 maanden was. 11 patiënten (61,1%) waren >12 maanden in leven (2 in CS; 5 in SS bij 3,3×1012vp, 4 in SS bij 1×1013 vp). Ondanks het vergevorderde stadium van de ziekte en een objectieve respons van 0%, bleken de meeste patiënten baat te hebben bij verdere behandeling.

Biologische activiteit: Patiënten vertoonden VCN-01 replicatie en verhoogde serum hyaluronidase niveaus werden gehandhaafd gedurende meer dan zes weken. Er werd een toename van CD8 T-cellen waargenomen, een marker van tumorontsteking en een upregulatie van PD-L1 in tumoren. Toename van PDL1-CPS (16/21; p=0,013) en CD8 T-cellen (12/21; p=0,007) ten opzichte van de uitgangswaarde werd gevonden in tumorbiopten.

CPS score van tumorbiopten was verhoogd door toediening van VCN-01 op dag 8 na toediening in de sequentiële groep. Er werd een statistische correlatie waargenomen tussen CPS op dag 8 en OS van de patiënt (p=0,005).