T2 Biosystems, Inc. kondigt aan dat het een niet-bindende intentieverklaring heeft ondertekend om een strategisch partnerschap aan te gaan met ECO Laboratory. Samen zijn de bedrijven van plan om het T2Lyme Panel te lanceren als een door het laboratorium ontwikkelde test (LDT) voor de detectie van de vroege ziekte van Lyme, en het belangrijkste Lyme-testlaboratorium in de Verenigde Staten op te bouwen. Het T2Lyme Panel is een direct uit het bloed afkomstige moleculaire diagnostische test voor de vroege detectie van Borrelia burgdorferi, de bacterie die in de Verenigde Staten de ziekte van Lyme veroorzaakt.

De ziekte van Lyme is de belangrijkste door vectoren overgedragen ziekte in Amerika, met naar schatting 3,4 miljoen tests per jaar. Het huidige diagnostische proces is een tweeledig testalgoritme dat afhankelijk is van de aanwezigheid van antilichamen en dat pas vier tot acht weken na infectie nauwkeurig gebruikt kan worden. Als de ziekte onbehandeld blijft, kan de bacterie zich door het hele lichaam verspreiden en wordt het veel moeilijker om de ziekte uit te roeien en effectief te behandelen.

Hoewel de eerste symptomen van de ziekte van Lyme lijken op griep, kunnen infecties met Borrelia burgdorferi leiden tot chronische, slopende ziekte. Om in deze essentiële onbeantwoorde behoefte te voorzien, heeft het bedrijf een zeer gevoelige diagnostische test ontwikkeld voor de detectie van de vroege ziekte van Lyme, met een analytische gevoeligheid die overeenkomt met de door de FDA goedgekeurde sepsis-tests van het bedrijf. Het bedrijf gelooft dat de test van het bedrijf de ziekte van Lyme binnen de eerste 30 dagen na infectie zal detecteren, in vergelijking met antilichaamtests die 30-60 dagen na infectie kunnen duren.

Het bedrijf legt de laatste hand aan de interne validatie en verificatie en verwacht in het derde kwartaal van 2024 een product te kunnen lanceren. Het bedrijf verwacht details aan te kondigen over de strategische samenwerking met ECO Laborator zodra de definitieve overeenkomst is uitgevoerd.