T2 Biosystems, Inc. kondigt deelname aan de door de NIH gefinancierde Antibacterial Resistance Leadership Group (ARLG) pilotstudie voor longontstekingspatiënten aan. De Pneumonia Direct Pilot-studie is een prospectieve, observationele, diagnostische, haalbaarheidsstudie om de nauwkeurigheid te bepalen van meerdere pathogeen- en gastheergerichte tests voor de diagnose van ventilatiegeassocieerde pneumonie (VAP). Onder leiding van Kimberly Hanson, M.D., University of Utah, probeert het onderzoek nieuwe benaderingen voor de diagnose van VAP te onderzoeken, samen met een uitgebreidere detectie van antibioticaresistente infecties.

Het haalbaarheidsontwerp is bedoeld als informatie voor toekomstige interventionele studies die de klinische impact van gecombineerde pathogene en gastheer-gerichte testbenaderingen zullen onderzoeken. In de pilotstudie zullen het door de FDA goedgekeurde T2Bacteria® Panel en het T2Resistance® Panel, die deel uitmaken van de pathogeen-gerichte platforms, worden geëvalueerd op hun vermogen om snel infecties in het bloed op te sporen die momenteel door conventionele methoden worden gemist. Het testen van de T2-monsters voor het multi-center onderzoek zal worden uitgevoerd in de laboratoria van Johns Hopkins Medicine.

Het extreem lage detectieniveau van de T2 Biosystems? technologie (?T2MR?) in volbloed (1 ? 11 CFU/mL) is effectief gebleken bij het detecteren van secundaire infecties.

Onlangs werd in een publicatie1 in het tijdschrift Microbiology Spectrum het gebruik van T2 Biosystems? sepsis-tests bij COVID-19-patiënten geëvalueerd en werd vastgesteld dat "zonder het aanvullende gebruik van T2MR 13,3% van de candidemie en 10% van de bacteriële superinfecties zouden zijn gemist? Beademingsgeassocieerde pneumonie (VAP) is een van de meest voorkomende nosocomiale infecties die de intensive care geneeskunde compliceert.

Recente onderzoeken hebben aangetoond dat 5-40% van de patiënten die langer dan 2 dagen geïntubeerd zijn, aan VAP lijdt, met aanzienlijke verschillen per provincie, intensive care afdeling (ICU) en criteria die gebruikt worden om de ziekte te definiëren. Patiënten die VAP ontwikkelen, worden langer mechanisch beademd, blijven langer op de IC en hebben hogere ziekenhuiskosten. Slechte resultaten zijn, op zijn minst gedeeltelijk, te wijten aan problemen bij het stellen van de diagnose VAP, waardoor de start van de juiste antibioticatherapie wordt vertraagd.

De klinische criteria die wijzen op VAP zijn niet-specifiek en standaard microbiologische testen kunnen geen definitief onderscheid maken tussen luchtwegkolonisatoren en invasieve pathogenen. De resulterende diagnostische onzekerheid is een belangrijke oorzaak van onnodig antibioticagebruik en mogelijk antimicrobiële resistentie op de IC5,. Bovendien wordt het selecteren van een effectieve empirische therapie voor VAP bemoeilijkt door het feit dat er zowel bij VAP in een vroeg stadium (d.w.z. binnen de eerste 4 dagen van de ziekenhuisopname) als bij VAP in een laat stadium multiresistente pathogenen geïsoleerd kunnen worden.