T2 Biosystems, Inc. kondigt aan dat het een 510(k) premarket notification heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om het gebruik van het FDA-goedgekeurde T2Candida Panel uit te breiden met testen op kinderen. Het T2 Candida Panel is de enige door de FDA goedgekeurde diagnostische test waarmee sepsis veroorzakende Candida ziekteverwekkers direct uit bloed gedetecteerd kunnen worden, in slechts 3-5 uur, zonder dat er dagen gewacht hoeft te worden op een positieve bloedkweek. Het T2Candida Panel wordt uitgevoerd op het FDA-goedgekeurde T2Dx Instrument en detecteert tegelijkertijd vijf soorten Candida, waaronder Candida albican, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei en Candida glabrata.

Volgens de U.S. Centers for Disease Control and Prevention wordt tot 95% van alle invasieve Candida-infecties in de V.S. veroorzaakt door de vijf Candida-soorten die door het T2Candida Panel worden gedetecteerd. Bovendien vormen kinderen met invasieve candidiasis een aanzienlijke belasting voor de gezondheidszorg in de VS, met een gemiddeld langere verblijfsduur in het ziekenhuis van 21 dagen en ongeveer $92.000 aan extra ziekenhuiskosten. Uit een onderzoek van Journal of Clinical Microbiology(2022), uitgevoerd in het Bambino Gesu ziekenhuis in Rome, Italië, bleek dat pediatrische patiënten die verdacht werden van schimmelinfecties in de bloedbaan en die getest werden met het T2Candida Panel 121,8 uur sneller resultaten kregen voor de identificatie van de soort in vergelijking met bloedkweek.

Het onderzoek vond ook een hoger detectiepercentage met het T2Candida Panel, aangezien zes extra waarschijnlijke of mogelijke schimmelinfecties in de bloedsomloop bij pediatrische patiënten werden gedetecteerd door het T2Candida Panel en werden gemist door een bloedkweek. Daarnaast evalueerde een prospectief observationeel onderzoek, gepubliceerd in Clinical Infectious Diseases (2022), de prestaties van vier tests voorafgaand aan de bloedkweek voor het detecteren van de aanwezigheid van invasieve candidiasis bij pediatrische patiënten en ontdekte dat het T2Candida Panel de hoogste gevoeligheid en specificiteit had van alle vier de tests onder de vijfhonderd ingeschreven patiënten. T2Candida was de enige test die werd aanbevolen voor individueel gebruik als hulpmiddel voor de diagnose van invasieve candidiasis bij kinderen en adolescenten met een verhoogd risico.